Mises en garde et précautions

Une prudence particulière s'impose chez les patients souffrant des affections ou présentant les états suivants: hyperthyroïdie, hypertension, tachycardie, tachyarythmie, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, infarctus du myocarde récent, cardiopathie coronaire grave, myocardite, vice mitral, syndrome de Wolff-Parkinson-White, phéochromocytome, diabète sucré, tendance aux spasmes, hypokaliémie et traitement antécédent par des sympathomimétiques à hautes doses.
L'utilisation orientée par la symptomatologie aiguë («à la demande») est plus adéquate qu'un emploi régulier.
L'utilisation excessive de bêta-agonistes à courte durée d'action peut masquer la progression de la maladie sous-jacente et contribuer à la détérioration du contrôle de l'asthme, ce qui entraîne une augmentation du risque d'exacerbations sévères de l'asthme et du risque de mortalité.
Le salbutamol ne remplace pas le traitement par des anti-inflammatoires (corticostéroïdes). Notamment chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable, les broncho-dilatateurs ne doivent pas constituer la seule ou la principale thérapie.
Il convient de demander aux patients auxquels un traitement anti-inflammatoire régulier est prescrit (corticostéroïdes inhalés, p. ex.) de continuer à utiliser les médicaments anti-inflammatoires, même si les symptômes s'améliorent et qu'ils n'ont pas besoin de Ventolin.
Normalement, l'effet broncho-dilatateur dure au moins 4 heures. Si l'effet d'une dose habituellement efficace dure moins de 3 heures, le patient devra consulter son médecin afin que celui-ci puisse prendre des mesures supplémentaires.
La nécessité d'augmenter la dose du β2-agoniste peut être l'indication d'une thérapie non optimalisée ou d'une aggravation de l'asthme traité. Les patients doivent être invités à consulter un médecin aussi rapidement que possible. Le schéma thérapeutique doit donc être reconsidéré.
Les patients qui prennent du salbutamol «à la demande» plus de deux fois par semaine (sans compter l'utilisation prophylactique avant le sport) sont à risque d'utilisation excessive du salbutamol et doivent donc être réexaminés (symptômes diurnes, réveils nocturnes, limitation des activités quotidiennes due à l'asthme) afin de réajuster de manière appropriée leur traitement.
Une aggravation soudaine et progressive de l'asthme peut mettre en jeu le pronostic vital. Il faut demander aux patients de consulter un médecin ou de se rendre à l'hôpital le plus proche en cas de détresse respiratoire aiguë ou d'aggravation rapide, si des inhalations supplémentaires n'apportent pas une amélioration suffisante. Dans ces conditions, il convient de reconsidérer le schéma thérapeutique.
Il convient de surveiller la réponse au traitement à l'aide de tests de la fonction pulmonaire (débit expiratoire de pointe (Peak Expiratory Flow, PEF), par exemple). Chez les patients à risque, il est recommandé de vérifier quotidiennement le débit expiratoire de pointe.
Il convient également de vérifier régulièrement la technique d'inhalation.
Il faut tenir compte du fait qu'une thérapie par des β2-agonistes (notamment en cas d'administration parentérale et d'application à l'aide d'un nébuliseur), ainsi que l'administration simultanée de dérivés de la xanthine ou de diurétiques (cf. «Interactions») peut entraîner une hypokaliémie sérieuse. Dans ces situations, il est recommandé de surveiller le taux sérique de potassium. Une prudence particulière s'impose lors d'une thérapie concomitante avec des médicaments susceptibles de compromettre la tolérance cardiaque au salbutamol et la régulation cardiovasculaire, d'aggraver une hypokaliémie et d'augmenter la pression intra-oculaire ou de provoquer un bronchospasme (cf. «Interactions»).
Comme d'autres β2-agonistes, Ventolin peut entraîner des modifications métaboliques réversibles, p.ex. une hyperglycémie. Les patients diabétiques ne peuvent éventuellement pas compenser cette hyperglycémie et l'apparition d'une acidocétose a été rapportée. L'administration simultanée de corticostéroïdes peut renforcer cet effet.
On dispose de rapports rarissimes faisant état de la survenue d'une acidose lactique associée à l'administration d'un β2-agoniste à courte durée d'action, utilisé à des doses thérapeutiques élevées par voie intraveineuse ou sous forme de spray, et ce principalement chez des patients ayant été traités pour une exacerbation aiguë d'asthme (cf. «Effets indésirables»). Une augmentation des taux de lactate risque d'entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatrice, qui – faussement interprétées comme des signes d'échec d'une thérapie antiasthmatique – pourraient conduire à une intensification inappropriée du traitement par les β-agonistes à courte durée d'action. Dans ces conditions, il est donc recommandé de surveiller les patients pour dépister toute augmentation des taux sériques de lactate et de l'acidose lactique qui en résulte.
En raison du risque d'un glaucome aigu à angle fermé, les préparations contenant du salbutamol ne devraient pas être associées à des anticholinergiques (p.ex. bromure d'ipratropium) qu'en respectant des mesures de précaution adéquates (cf. également «Interactions»).
Chez l'enfant, la prise non intentionnelle de Ventolin solution pour appareils aérosols risque de provoquer une intoxication sévère (cf. «Surdosage»). Les utilisateurs seront donc alertés de la nécessité absolue de tenir le produit hors de portée des enfants.
La solution pour inhalation concentrée est destinée exclusivement à être inhalée par la bouche. Ne pas injecter ni avaler les solutions.
Comme dans le cadre d'autres traitements par inhalation, une survenue de bronchospasmes paradoxaux – caractérisés par des sifflements respiratoires directement après l'administration – est possible. Dans un tel cas, le patient doit immédiatement être traité par une autre forme galénique de Ventolin ou par un autre bronchodilatateur à courte durée d'action. Le traitement par la forme galénique de Ventolin ayant déclenché l'effet indésirable doit être arrêté et le patient doit passer à un autre médicament bronchodilatateur à courte durée d'action.
Excipients
Ventolin solution concentrée 5 mg/ml: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des bronchospasmes, en particulier chez les patients asthmatiques.