Posologie/Mode d’emploi

Viramune doit être administré uniquement sous surveillance d'un spécialiste expérimenté dans les traitements antiviraux.
Les 18 premières semaines d'un traitement avec la névirapine constituent une période critique au cours de laquelle une surveillance étroite des patients est nécessaire, afin de déceler à temps l'éventuelle survenue de réactions hépatiques et cutanées sévères mettant en jeu le pronostic vital. Les moments optimaux pour effectuer ces contrôles n'ont pas été établis. Certains experts recommandent plus d'un examen clinique par mois (p.ex. après 2, 4, 6, 8, 12 semaines) et, en particulier, une détermination des valeurs de la fonction hépatique avant le début du traitement ainsi que peu avant et deux semaines après augmentation des doses de névirapine. Après les 18 premières semaines, des contrôles réguliers devront encore avoir lieu, et dans tous les cas si un patient développe des signes ou symptômes qui suggèrent une hépatite et/ou une hypersensibilité. En cas d'augmentation des enzymes hépatiques: voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions». La posologie plus faible des 14 premiers jours (phase initiale) peut réduire le risque de survenue d'une éruption cutanée et doit être strictement respectée.
Adultes et adolescents à partir de 16 ans
Au cours de la phase dite initiale de 14 jours, la dose est de 200 mg (1 comprimé) par jour. Ensuite, la dose est de 1 comprimé à 200 mg deux fois par jour.
Patients actuellement traités par une dose biquotidienne de Viramune comprimés
Les patients ayant déjà reçu Viramune comprimés 200 mg deux fois par jour en association à d'autres agents antirétroviraux et ayant atteint une suppression virologique soutenue sous ce schéma thérapeutique peuvent passer à Viramune comprimés à libération prolongée 400 mg, une fois par jour, en association à d'autres agents antirétroviraux. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'instaurer une phase d'initiation avec Viramune comprimés.
Les comprimés à libération prolongée Viramune ne doivent pas être cassés ni croqués. Viramune comprimés et Viramune comprimés à libération prolongée peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Viramune est administré en association à au moins 2 autres agents antirétroviraux, avec lesquels le patient n'avait pas encore été traité. L'information professionnelle respective de ces autres agents antirétroviraux doit être considérée.
Il convient de convaincre les patients de la nécessité de prendre Viramune quotidiennement, comme prescrit. Lorsqu'une dose a été oubliée, le patient ne doit pas doubler la dose suivante, mais prendre la dose suivante dès que possible. Afin d'éviter l'émergence de souches virales résistantes, Viramune doit toujours être utilisé en association à d'autres agents antirétroviraux avec lesquels le patient n'avait pas encore été traité. Pour d'autres recommandations concernant le traitement en association, voir sous «Interactions».
Remarques particulières
En cas de survenue d'une éruption cutanée grave et/ou d'une hépatite manifeste ou de symptômes cutanés et/ou hépatiques légers, associés à des symptômes généraux tels que fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, myalgies, arthralgies, œdèmes ou sentiment de malaise général, la névapirine doit être arrêtée définitivement. En cas de symptômes cutanés légers survenant pendant la phase initiale de 14 jours, avec des doses faibles de 200 mg/jour, la posologie ne doit être augmentée qu'après la guérison de ces symptômes. L'apparition isolée d'une éruption cutanée doit être étroitement surveillée (voir «Mises en garde et précautions»).
Le schéma thérapeutique de 200 mg une fois par jour ne doit pas être poursuivi plus de 28 jours. Un schéma thérapeutique antirétroviral de substitution sans Viramune doit alors être recherché.
Interruption du traitement
Si le traitement par Viramune a été interrompu pendant plus de 7 jours pour une raison quelconque, il doit être réinstauré avec une phase initiale à faible dose de 14 jours avec Viramune comprimés 200 mg, avant de pouvoir augmenter la posologie à la dose d'entretien de 400 mg/jour.
Instructions posologiques particulières
Enfants: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Viramune n'ont pas été étudiées chez l'enfant.