Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une fatigue, une obnubilation et une faiblesse musculaire; ils sont normalement dose-dépendants et disparaissent lorsque l’on réduit la posologie.
Affections du système nerveux
Ataxie, dysarthrie, langage confus, céphalées, tremblements, vertiges. Une amnésie antérograde peut se produire à des doses thérapeutiques, le risque augmentant avec la dose. Les épisodes d’amnésie peuvent s’accompagner d’un comportement inadéquat.
Affections psychiatriques
L’expérience montre que des réactions paradoxales, telles qu’inquiétude, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes, colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inhabituel et autres effets indésirables sur le comportement, peuvent survenir lors de l’utilisation de benzodiazépines. Le médicament doit être arrêté dans de tels cas. La probabilité qu’un tel effet survienne est plus élevée chez les enfants et les patients âgés.
Confusion, froideur émotionnelle, diminution de l’attention, dépression, augmentation ou diminution de la libido.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Faiblesse musculaire. Un risque plus élevé de chutes et de fractures osseuses a été rapporté chez les utilisateurs âgés de benzodiazépines.
Affections gastro-intestinales
Nausées, douleurs hypogastriques, sécheresse buccale ou sécrétion accrue de salive (hypersalivation), diarrhée, constipation et autres troubles gastro-intestinaux.
Affections oculaires
Diplopie, vision trouble.
Affections vasculaires
Hypotension, dépression circulatoire.
Investigations
Pouls irrégulier, élévation des transaminases dans de très rares cas, élévation de la phosphatase alcaline.
Affections du rein et des voies urinaires
Incontinence, rétention urinaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruptions cutanées.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Vertiges.
Affections cardiaques
Défaillance cardiaque, y compris arrêt cardiaque.
Une dépression cardio-respiratoire peut se produire lors de l’administration rectale de diazépam.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dépression respiratoire, y compris arrêt respiratoire.
Affections hépatobiliaires
Ictère dans de très rares cas.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.