Effets indésirables

Très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100 <1/10), occasionnellement (>1/1000 <1/100), rarement (>1/10’000 <1/1000), très rarement (<1/10’000).

Système nerveux
Fréquemment peuvent survenir des irritations non-spécifiques du système nerveux central tels que vertige, obnubilation, tremblements, nausées et vomissement.
Occasionnellement on observe: nausées, symptômes végétatifs tels que sécheresse buccale et sueurs, sédation, hypotension orthostatique (tendance au collapsus pouvant aller jusqu’au collapsus circulatoire) et tachycardie. Ces effets indésirables peuvent survenir en particulier dans la position debout et chez des patients exposés à des charges physiques.
Occasionnellement des maux de tête peuvent apparaître.
Rarement on a observé une faiblesse moteur. Des effets secondaires psychiques très variés, différant individuellement en ce qui concerne l’intensité et le genre (selon la personnalité et la durée du traitement) peuvent apparaître rarement après l’utilisation de tramadol. On trouve parmi ceux-ci des variations d’humeur (la plupart du temps bonne humeur, occasionnellement dysphorie), des changements de l’activité (souvent atténuation, occasionnellement augmentation) et des altérations des capacités cognitives et sensorielles (p.ex. comportement de décision, troubles de la perception).
De très rares cas de convulsions cérébrales ont été rapportés. Celles-ci sont survenues essentiellement en association avec un traitement adjuvant consistant en l’administration de médicaments abaissant le seuil convulsivant. Des réactions allergiques et des réactions de choc ont été observées et ne peuvent pas être exclues avec Ecodolor.

Organes respiratoires
Très rarement: des effets dépresseurs sur la respiration n’ont pas été observés jusqu’à présent à la suite d’utilisation des formes orales de Tramadol. Toutefois, ceux-ci ne peuvent pas être exclus avec certitude en cas de fort dépassement de la posologie prescrite ainsi qu’en cas d’utilisation simultanée d’autres médicaments dépresseurs centraux.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement , des nausées, vomissements, une constipation, des irritations gastro-intestinales (p.ex. pression gastrique, sensation de réplétion) et des réactions cutanées (p.ex. démangeaison, éruption cutanée) peuvent apparaître.
Rarement on a observé des altérations de l’appétit.

Troubles hépato-biliaires
Très rarement: une augmentation du taux des enzymes hépatiques a été signalée après administration de tramadol à doses thérapeutiques.

Troubles cutanés
Occasionnellement , des réactions cutanées (p.ex. démangeaison, éruption cutanée) peuvent apparaître.
Très rarement: l’adminstration de tramadol a provoqué des réactions cutanées sévères, telles que syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique. Les patients concernés souffraient pour la plupart de plusieurs affections et étaient traités simultanément par plusieurs médicaments.

Troubles rénaux et urinaires
Rarement , on a observé des troubles de la miction.

Effets indésirables particuliers
Des symptômes de sevrage, semblables à ceux rencontrés avec les opiacés, peuvent apparaître. Ces symptômes sont les suivants: agitation, angoisse, nervosité, troubles du sommeil, hyperkinésie, tremor et symptômes gastro-intestinaux.