Effets indésirables

Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les définitions suivantes ont été adoptées: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquents: des manifestations hémorragiques peuvent se produire à différents endroits, plus fréquemment chez les patients présentant d'autres facteurs de risque (voir chapitres «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Rares: thrombocytopénie, y compris thrombocytopénie induite par héparine (voir chapitre «Mises en garde et précautions»), thrombocytose.
Très rares: éosinophilie, réversible à l'arrêt du traitement.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité, y compris œdèmes vasculaires, de même que réactions cutanées, réaction anaphylactoïde.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hyperkaliémie réversible consécutive à la suppression de l'aldostérone induite par l'héparine, particulièrement chez les patients à risque (voir chapitre «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: céphalées, migraine.
Affections hépatobiliaires
Fréquents: élévation des transaminases habituellement transitoire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: éruption cutanée, urticaire, érythème, prurit.
Très rares: nécrose de la peau, généralement au site d'injection (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rares: priapisme.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: de légers hématomes peuvent se produire au point d'injection. Dans certains cas, on peut observer l'apparition de nodules fermes, ce qui n'indique cependant pas un enkystement de l'héparine. Ces nodules disparaissent normalement au bout de quelques jours.
Fréquents: réactions au site d'injection.
Rares: calcinose au site d'injection. Une calcinose apparaît plus fréquemment chez les patients présentant une anomalie au niveau de l'équilibre calcique ou phosphatique, comme p.ex. dans certains cas d'insuffisance rénale chronique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.