Forme galénique et quantité de principe actif par unitéPoudre blanche/presque blanche et solvant limpide et incolore pour solution injectable.
BeneFIX 250
Flacon à 250 UI. Après reconstitution avec le solvant accompagnant (5 ml): 50 UI/ml.
BeneFIX 500
Flacon à 500 UI. Après reconstitution avec le solvant accompagnant (5 ml): 100 UI/ml.
BeneFIX 1000
Flacon à 1000 UI. Après reconstitution avec le solvant accompagnant (5 ml): 200 UI/ml.
BeneFIX 2000
Flacon à 2000 UI. Après reconstitution avec le solvant accompagnant (5 ml): 400 UI/ml.
BeneFIX 3000
Flacon à 3000 UI. Après reconstitution avec le solvant accompagnant (5 ml): 600 UI/ml.
BeneFIX 250, 500, 1000, 2000 et 3000
L'activité (UI) a été déterminée par un test de coagulation en une étape décrit dans la Pharmacopée européenne. L'activité spécifique de BeneFIX n'est pas inférieure à 200 UI/mg de protéine.
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