Remarques particulières

Incompatibilités
BeneFIX ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Seul le nécessaire de perfusion fourni doit être utilisé. Des échecs de traitement peuvent survenir suit à l'absorption de facteur IX de coagulation humain au niveau des surfaces internes de certains nécessaires de perfusion.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Une correction temporaire du temps partiel de thromboplastine (PTT) a été observée. Il n'a été relevé aucun effet sur le temps de prothrombine normal.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Le produit ne contient pas de conservateur et le produit reconstitué doit être utilisé immédiatement ou dans les 3 heures suivant la reconstitution. La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 3 heures aux températures ne dépassant pas 25 °C.
Une fois reconstitué, BeneFIX contient du polysorbate 80 qui est connu pour augmenter le taux d'extraction de di-(2-éthylhéxyl)phthalate (DEHP) du chlorure de polyvinyle (PVC). Cet aspect doit être pris en considération lors de la préparation et de l'administration de BeneFIX. Il est important d'observer scrupuleusement des recommandations sous Mode d'emploi.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver à 2-30 °C.
Ne pas congeler BeneFIX pour éviter d'endommager la seringue pré-remplie.
Remarques concernant la manipulation
Les instructions détaillées pour la préparation et l'administration sont données dans le mode d'emploi.
BeneFIX est administré par injection intraveineuse (i.v.) après reconstitution de la poudre injectable avec le solvant fourni (0.234% m/v de solution de chlorure de sodium) en seringue pré-remplie.
La solution doit être limpide et incolore. Eliminer toute solution trouble ou décolorée.
Après la reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement ou dans les 3 heures.
Parce que l'utilisation de BeneFIX par perfusion continue n'a pas été évaluée, BeneFIX ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou donné dans un goutte-à-goutte.
Eliminer de manière appropriée toute solution non utilisée, les flacons vides ainsi que les aiguilles et seringues utilisées.