Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquences conformément aux observations faites chez les patients traités par Muse dans les études cliniques et/ou après la commercialisation de Muse. Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000); fréquence inconnue: effets identifiés essentiellement par des rapports spontanés dans le cadre de la surveillance du marché, sans que la fréquence exacte puisse être estimée.
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges, céphalées.
Occasionnels: hypoesthésies, hyperesthésies, présyncopes, syncopes.
Affections cardiaques
Occasionnels: tachycardie.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension causant des symptômes (voir aussi «Mises en garde et précautions»), hématome.
Occasionnels: baisse de tension, gonflement des veines des membres inférieurs, vasodilatation, maladies vasculaires périphériques.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: érythème, éruption cutanée, hyperhidrose, prurit.
Très rares: urticaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: crampes musculaires.
Occasionnels: douleurs dans les membres inférieurs.
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquents: sensation de brûlure dans l'urètre (12%)
Fréquents: petits saignements urétraux.
Occasionnels: envie d'uriner, pollakiurie, dysurie, taux accru de créatinine sérique, saignement urétral.
Rares: infection urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: douleurs péniennes (32%).
Fréquents: érection renforcée, douleurs testiculaires, anomalies fibrosantes du pénis (y compris maladie de La Peyronie) (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Occasionnels: douleurs périnéales, érection douloureuse, symptômes au niveau des testicules ou du scrotum (p.ex. érythème scrotal, œdème testiculaire ou scrotal, gonflement des testicules, douleurs scrotales, nodules testiculaires), dysfonction érectile, douleurs pelviennes, priapisme, troubles de l'éjaculation, balanite, phimosis, spermatocèle.
Effets indésirables chez la partenaire du patient
Fréquents: prurit ou sensation de brûlure au niveau du vagin. On ignore s'il existe un rapport causal avec l'utilisation de Muse ou si cet effet provient du rétablissement des rapports sexuels.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.