Indications/Possibilités d’emploi

Saizen 8 mg est indiqué pour traiter les troubles de la croissance suivants chez l'enfant:
Nanisme dû à une sécrétion insuffisante établie d'hormone de croissance endogène
Les signes cliniques de ce déficit sont un taux de croissance significativement réduit, un retard de maturation osseuse ainsi qu'une augmentation minimale du taux d'hormone de croissance ou son absence après une hypoglycémie induite, par ex., par la clonidine ou l'insuline.
Nanisme chez les patients atteints de dysgénésie gonadique confirmée par analyse chromosomique (syndrome de Turner)
Retard de croissance dû à une insuffisance rénale chronique chez l'enfant prépubère
On ne dispose à ce jour d'aucune donnée relative à la taille finale atteinte à l'âge adulte après un traitement par somatropine chez les patientes atteintes du syndrome de Turner ou en cas de troubles de la croissance chez les enfants suite à une insuffisance rénale chronique.
Nanisme chez l'enfant suite à un retard de croissance intra-utérin (SGA = Small for Gestational Age, né petit pour l'âge gestationnel)
Nanisme chez des enfants (SDS de la taille actuelle <-2.5 et SDS de la taille cible parentale <-1) suite à un retard de croissance intra-utérin (SGA = Small for Gestational Age), dont le poids et/ou la taille à la naissance pour l'âge gestationnel présentent une SD <-2.0 et qui n'ont pas rattrapé leur retard de croissance à l'âge de 4 ans ou plus (vitesse de croissance <0 SDS au cours de la dernière année).
Chez l'adulte, Saizen est indiqué pour traiter:
Déficit marqué en hormone de croissance ayant débuté pendant l'enfance ou à l'âge adulte
Le déficit doit être diagnostiqué par deux tests dynamiques dont l'un doit, de préférence, être le test GHRH + arginine. Si l'insuffisance d'un autre axe hypophysaire est de plus démontrée, un seul test suffit. Les tests doivent être pratiqués sous substitution adéquate des autres déficits hormonaux.
Chez les patients dont le déficit en hormone de croissance est apparu à l'âge adulte, ce déficit doit être une séquelle d'une affection de l'axe hypothalamo-hypophysaire et au moins un autre déficit hormonal (excepté en prolactine) traité de manière appropriée doit être présent avant d'initier un traitement de substitution par Saizen.
Les patients dont le déficit en hormone de croissance a été diagnostiqué pendant l'enfance doivent être testés à nouveau et le déficit en hormone de croissance reconfirmé avant d'initier le traitement par Saizen.