Pharmacocinétique

Absorption
Après administration d'une dose unique de r-hGH à des volontaires sains, le pic de concentration plasmatique (tmax) est atteint entre 4 et 6 heures après une injection sous-cutanée. Les valeurs tmax sont conformes aux valeurs relatives à l'hormone de croissance naturelle publiées dans la littérature.
Les concentrations reviennent aux valeurs initiales en 24 heures. Ceci permet de déduire qu'aucune accumulation d'hormone de croissance ne se produit lors d'administrations répétées.
La biodisponibilité absolue est de 70 à 90%.
La pharmacocinétique de Saizen 8 mg est linéaire jusqu'à une dose de 8 U.I. (2.67 mg). A des doses supérieures (60 U.I./20 mg), un certain écart par rapport à cette linéarité ne peut être exclu. Ceci n'a cependant pas d'importance du point de vue clinique.
Distribution
Après administration intraveineuse à des volontaires sains, le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 7 l.
Métabolisme
L'hormone de croissance humaine exogène subit la même métabolisation que l'hormone endogène. A l'instar de l'hormone endogène, elle est inactivée par des protéases, métabolisée dans le foie et les reins et n'est pas détectable dans l'urine.
Elimination
La clairance totale est d'environ 15 l/h. La clairance rénale est négligeable. La demi-vie d'élimination de Saizen 8 mg est de 20 à 35 minutes.
Après injection sous-cutanée de Saizen 8 mg, la demi-vie terminale apparente de 2 à 4 heures est nettement plus longue, ce qui est dû à une vitesse d'absorption limitée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale chronique, la clairance de la somatropine est réduite.