Effets indésirablesLes effets indésirables graves sous traitement par l'hormone de croissance sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir cette rubrique).
Les effets indésirables apparaissent surtout durant la phase initiale du traitement et disparaissent le plus souvent soit spontanément, soit lors d'une diminution de la dose.
Les effets indésirables ci-dessous, observés chez des patients adultes, sont classés selon leur système d'organe et leur fréquence. Les fréquences y sont définies de la manière suivante:
très fréquents: ≥1/10.
fréquents: ≥1/100-<1/10.
occasionnels: ≥1/1'000-<1/100.
rares: ≥1/10'000-<1/1'000.
très rares: <1/10'000.
fréquence indéterminée: la fréquence précise ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Système immunitaire
Formation d'anticorps (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles endocriniens
Très rares: hypothyroïdie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée: hyperinsulinisme, hyperglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du système nerveux
Fréquents: hypoesthésie, paresthésies, syndrome du canal carpien.
Occasionnels: hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumeur cérébrale).
Très rares: céphalées.
Troubles musculosquelettiques
Très fréquents: arthralgies (23.3%).
Fréquents: myalgies, douleurs osseuses, raideur musculaire.
Très rares: épiphysiolyse fémorale supérieure, nécrose avasculaire de la tête fémorale.
Fréquence non déterminée: tuméfactions articulaires.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Très fréquents: œdèmes (jusqu'à 15%).
Fréquents: réactions au site d'injection telles que rougeur, œdème ou douleurs. Lipoatrophie locale.
Les enfants ont essentiellement présenté les mêmes effets indésirables que ceux mentionnés ci-dessus pour les adultes. Ces effets apparaissent néanmoins en partie à une fréquence différente, indiquée ci-dessous:
Troubles du système nerveux
Occasionnels: paresthésies.
Rares: syndrome du canal carpien.
Troubles musculosquelettiques
Occasionnels: arthralgies, myalgies, raideur musculaire, douleurs osseuses.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Occasionnels: œdèmes.
Les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance diagnostiqué dès l'enfance ont moins souvent rapporté d'effets indésirables que les patients chez lesquels le déficit en hormone de croissance a seulement été diagnostiqué à l'âge adulte.
Effets indésirables observés sous d'autres préparations appartenant à la même classe thérapeutique
Hyperthyroïdie, troubles de l'équilibre hydrique, insomnie, convulsions, apnée du sommeil, hypertension artérielle, apparition multiple de nævi pigmentaires, aggravation d'un psoriasis préexistant, gynécomastie, thélarche précoce.
|