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Information professionnelle sur Combivir®:ViiV Healthcare GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection à VIH et surveillé par celui-ci.
Combivir peut être pris au cours ou en dehors des repas (à jeun, avec ou après les repas). Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète. Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés, les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement (voir «Pharmacocinétique»).
Posologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 30 kg de poids corporel
Un comprimé de Combivir 2 fois par jour.
Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg de poids corporel
Un demi-comprimé de Combivir deux fois par jour.
Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg de poids corporel
Un demi-comprimé de Combivir le matin et un comprimé entier de Combivir le soir.
Le schéma posologique chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg est principalement basé sur une modélisation pharmacocinétique et s'appuie sur les données issues des études cliniques réalisées avec la lamivudine et la zidovudine séparément. Comme il peut y avoir une exposition accrue à la zidovudine, une surveillance étroite de la sécurité doit être assurée chez ces patients. En cas de survenue d'une intolérance gastro-intestinale chez les patients pesant entre 21 et 30 kg, un autre schéma posologique consistant en un demi-comprimé trois fois par jour, peut être administré pour tenter d'améliorer la tolérance.
Chez les enfants pesant moins de 14 kg, il est recommandé d'administrer les produits contenant un seul principe actif, 3TC (lamivudine) et Retrovir AZT (zidovudine), sous forme de solution buvable et conformément aux recommandations posologiques correspondantes.
Dans les cas nécessitant un arrêt du traitement par l'un des principes actifs de Combivir ou une réduction posologique, le recours à une monothérapie par 3TC (la lamivudine) ou Retrovir AZT (la zidovudine) est recommandé.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, l'administration de Combivir n'est pas recommandée, étant donné que Combivir est une double association fixe et que les doses des différents principes actifs ne peuvent pas être ajustées (voir «Pharmacocinétique»). Chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 49 ml/min, une réduction de la dose des différents principes actifs peut être nécessaire, car l'exposition à la lamivudine est significativement augmentée (voir «Mises en garde et précautions», voir «Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients»). Les monosubstances doivent être utilisées conformément aux informations professionnelles correspondantes lorsqu'une réduction de la dose des différents principes actifs est nécessaire en raison de troubles de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La lamivudine est éliminée quasi intégralement par voie rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose de zidovudine peut s'avérer nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Chez l'insuffisant hépatique sévère, le traitement par Combivir n'est donc pas recommandé.
Patients présentant des effets indésirables hématologiques
Devant une baisse du taux d'hémoglobine à moins de 9 g/dl ou 5,59 mmol/l ou du nombre de neutrophiles à moins de 1,0 x 109/l, un ajustement de la dose de zidovudine peut être requis (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»). Pour une réduction posologique, le recours à une monothérapie (3TC ou Retrovir AZT) est recommandé.
Enfants et adolescents
Le traitement par Combivir chez les enfants pesant moins de 14 kg est déconseillé, les comprimés ne permettant pas de réduction posologique adaptée au poids corporel de l'enfant.
Patients âgés
Aucune donnée spécifique n'est disponible à ce sujet. Néanmoins, étant donné certaines altérations dues à l'âge, dont l'insuffisance rénale ou les anomalies au niveau des paramètres hématologiques, une extrême prudence est de rigueur chez ces patients.

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