Effets indésirablesL'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent <1/10, (≥1/100), peu fréquent <1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
|
Classes de systèmes d'organes MedDRA
|
Effets indésirables
|
Fréquence
| |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
|
douleurs passagères;
tuméfactions des gencives; douleurs gingivales, hémorragies
gingivales, gingivite et stomatite ulcéreuse;
décoloration, dysgueusies ;
réactions allergiques
|
très fréquent
fréquent
peu fréquent
rare
inconnu
|
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
| 