Grossesse/Allaitement

Grossesse
Une étude préclinique relative à la toxicité sur la reproduction chez des macaques de Java a montré que le daclizumab fait courir un risque accru d’avortement précoce par rapport à un placebo. On ignore si Zenapax peut avoir des effets néfastes chez le foetus lorsqu'il est administré à la femme enceinte ou s'il compromet la capacité de reproduction. L'expérience clinique acquise avec le daclizumab pendant la grossesse demeure limitée. Puisque les IgG passent la barrière placentaire, les femmes aptes à la procréation doivent recourir à une contraception efficace afin de réduire le risque de grossesse au minimum. Elles doivent poursuivre cette contraception pendant les quatre mois suivant l'administration de la dernière dose de Zenapax.

Allaitement
On ignore si Zenapax passe dans le lait maternel. Des études précliniques relatives à la toxicité du daclizumab sur la reproduction ont toutefois montré que, sur sept macaques femelles de Java allaitant auxquelles avait été administrée une dose cinq à dix fois supérieure (10 mg/kg) à celle normalement administrée à l'homme, quatre femelles ont excrété le daclizumab dans le lait maternel à de très faibles concentrations (0,17-0,28% de la concentration sérique chez la mère). Etant donné que de nombreux médicaments passent dans le lait maternel et compte tenu des effets indésirables
possibles, il appartient au médecin de décider - en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère - s'il faut arrêter l'allaitement ou interrompre le traitement.