Gouttes buvables

Prophylaxie de la carie dentaire 

Composition

Substance active: Natrii fluoridum.
Fluoridum 1,14 mg ut Natrii fluoridum, Conserv.: E 210, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Les gouttes buvables Fluocaril, solution de fluorure de sodium, augmentent la résistance de la dent à la carie. En effet, le fluor s'incorpore dans les couches superficielles de l'émail et réduit la solubilité de ce tissu dans les acides sécrétés par les bactéries du milieu buccal, à partir des débris glucidiques.
Cette incorporation doit se faire
- pendant la formation de l'émail, grâce à l'absorption du fluorure de sodium per os (phase prééruptive),
- après l'éruption de la dent, grâce à la très bonne solubilité du fluorure de sodium dans le milieu buccal (phase postéruptive).
Le fluorure de sodium agit également par concentration dans la plaque dentaire, en inhibant la production d'acides organiques par les enzymes bactériennes.

Pharmacocinétique

Le fluorure de sodium est bien absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal où la biodisponibilité du fluor est de l'ordre de 90 à 100%.
Les ions fluorures se concentrent dans les tissus durs de l'organisme: dents en cours de formation et os. Ils sont éliminés par voie urinaire.
Le passage transplacentaire des ions fluorures a été démontré dès le 2e trimestre de la grossesse chez la femme enceinte.

Indications/Possibilités d'emploi

Prévention de la carie dentaire. Comme alternative au sel fluoré en cas de régime peu salé, et à l'eau fluorée.

Posologie/Mode d'emploi

Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit, à l'exception des boissons lactées, pour éviter tout risque d'interaction du fluor avec le calcium. Il est aussi conseillé de prendre les gouttes en dehors des repas.
Pour obtenir des gouttes régulières, retourner le flacon, sans le presser.

Doses usuelles chez l'enfant

De 0 à 2 ans: 0,25 mg de fluor, soit 4 gouttes par jour.

De 2 à 4 ans: 0,50 mg de fluor, soit 8 gouttes par jour.

De 4 à 6 ans: 0,75 mg de fluor, soit 12 gouttes par jour.

Au delà de 6 ans: 1 mg de fluor, soit 16 gouttes par jour.

Doses usuelles chez la femme enceinte

A partir du 5e mois de grossesse: 1 mg de fluor, soit 16 gouttes par jour.
La période de formation de l'émail dentaire s'échelonnant de 4 mois avant la naissance à l'adolescence, la prise de Fluocaril gouttes buvables doit être idéalement maintenue pendant toute cette durée.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au fluorure de sodium ou à l'un des constituants.
L'administration de suppléments médicamenteux fluorés est contre-indiquée dans les régions où l'eau de boisson courante est convenablement fluorée.

Précautions
L'utilisation concomitante de plusieurs types d'apport d'ion fluor augmente les risques de surdosage; en tenir compte dans la dose quotidienne totale. Dans les régions où le sel de cuisine est fluoré ou l'eau est fluorée à plus de 0,7 mg de fluorure par litre, Fluocaril gouttes ne doit être pris que pendant la grossesse. On veillera donc à s'assurer qu'il n'existe pas d'autres sources de fluor, en particulier dans l'eau de boisson. Il est bon de s'enquérir auprès des Autorités locales de Santé de sa concentration en fluor.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B
Les gouttes buvables Fluocaril ne sont pas contre-indiquées pendant la grossesse. Toutefois, le premier trimestre de la grossesse ne constitue pas une indication du traitement.

Allaitement
Les gouttes buvables Fluocaril ne sont pas contre-indiquées pendant l'allaitement. Le fluor ne passant que très faiblement dans le lait maternel, les gouttes buvables Fluocaril devront être administrées directement à l'enfant nourri au sein.

Effets indésirables

De rares cas de légères irritations cutanées (érythème, urticaire) disparaissant rapidement à l'arrêt du traitement, ont été rapportés.

Interactions

Associations à éviter
L'absorption des ions fluorures dépend de la solubilité du composé utilisé; elle est particulièrement diminuée en présence de calcium, de magnésium ou d'aluminium.
De ce fait, il convient d'éviter la prise simultanée de lait ou de produits laitiers ainsi que des anti-acides à base de sels de magnésium, de calcium ou d'aluminium avec la solution buvable de fluor.

Surdosage

Surdosage chronique
Le surdosage chronique, par exemple 2 mg de fluorure par jour durant toutes les années nécessaires à la calcification de l'émail des dents, se manifeste principalement par des taches sur les dents.

Surdosage aigu
Des symptômes de surdosage aigu ont été rapportés lorsque des adultes ont absorbé plus de 250 mg de fluorure de sodium, soit environ 100 ml (5 flacons) de Fluocaril gouttes. La dose létale chez les adultes est d'environ 5 g. Chez les enfants une dose de 500 mg, soit environ 200 ml (10 flacons) de Fluocaril gouttes, peut être fatale.
Les premiers symptômes sont ceux de l'intolérance gastro-intestinale: salivation, nausées, douleurs abdominales, vomissements et diarrhées. Ils peuvent être suivis de faiblesse musculaire, de convulsions cloniques et d'insuffisance respiratoire, cardiaque et rénale. La mort peut survenir en 2 à 4 heures.

Traitement
Si moins de 5,0 mg/kg de poids corporel d'ion fluorure ont été ingérés, soit moins de 40 ml (2 flacons) de Fluocaril gouttes par un enfant de 10 kg: donner du calcium oralement (lait) pour soulager les symptômes gastro-intestinaux et garder en observation plusieurs heures.
Si plus de 5,0 mg/kg de poids corporel d'ion fluorure ont été ingérés, soit plus de 40 ml (2 flacons) de Fluocaril gouttes par un enfant de 10 kg: provoquer le vomissement, donner oralement du calcium sous n'importe quelle forme (p.ex. du lait, du gluconate de calcium à 5% ou une solution de lactate de calcium), garder en observation quelques heures dans un service spécialisé.
Pour une absorption de plus de 15 mg/kg de poids corporel, soit plus de 120 ml (6 flacons) de Fluocaril gouttes par un enfant de 10 kg, hospitaliser en urgence. L'hospitalisation est nécessaire pour pratiquer un lavage gastrique avec une solution alcaline d'hydroxyde de calcium ou une solution à 1% de chlorure de calcium ou d'un autre sel de calcium. L'administration d'hydroxyde d'aluminium après le lavage gastrique peut diminuer l'absorption de fluorure. Instaurer un monitoring cardiaque (rechercher un aspect pointu des ondes T et une augmentation de l'intervalle QT). L'injection intraveineuse de 10 ml d'une solution de gluconate de calcium à 10% peut être utile pour contrôler les convulsions et peut être répétée toutes les 4 à 6 heures si nécessaire. La morphine ou la péthidine peut être injectée si nécessaire pour contrôler les coliques. En fonction de l'évolution, maintenir la circulation avec des perfusions appropriées et mettre en route une assistance respiratoire et une hémodialyse. Toute trace de vomissure, de matière fécale et d'urine doit être nettoyée rapidement pour prévenir des brûlures externes.

Remarques particulières

Incompatibilités
Sels de calcium.

Conservation
A conserver à température ambiante (15-25 °C).
Ne pas consommer après la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

54585.

Mise à jour de l'information

Octobre 1997.
RL88