Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe organique et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 et <1/10), «occasionnel» (≥1/1 000 et <1/100), «rare» (≥1/10 000 et <1/1 000), «très rare» (<1/10 000). L’incidence d’effets indésirables très fréquents, fréquents ou occasionnels, est généralement établie dans des études cliniques; elle se réfère à la différence entre le traitement par le médicament actif et celui par placebo. Des événements indésirables, notamment les très rares, ont fréquemment été relevés grâce à des rapports spontanés. Cependant, ces rapports ne permettent de conclure que sous réserve à l’incidence réelle d’événements indésirables.
Infections et infestations
Très fréquent: infection à Candida albicans sur la muqueuse bucco-pharyngienne.
Fréquent: infections des voies respiratoires supérieures.
Une infection à Candida albicans, localisée sur la muqueuse bucco-pharyngienne, risque d’apparaître au cours du traitement par Axotide. En cas de candidose, il est recommandé de pratiquer un traitement local par un antimycosique, celui par Axotide pouvant être poursuivi. Une inhalation appliquée immédiatement avant un repas ou bien un rinçage de la bouche à l’eau ou des gargarismes permettent dans une large mesure d’éviter cet effet indésirable.
Troubles du système immunitaire
Les réactions d’hypersensibilité suivantes ont été rapportées:
Rare: réactions d’hypersensibilité cutanée.
Très rare: oedème de Quincke (notamment oedème facial ou oropharyngé), troubles respiratoires (dyspnée et/ou bronchospasmes), réactions anaphylactiques, allergies (p.ex. rhinite allergique ou eczéma).
Lors du passage d’un corticostéroïde systémique à Axotide, des allergies à type d’eczéma ou de rhinite allergique, précédemment supprimées par des corticostéroïdes systémiques, risquent d’apparaître. Ces allergies devraient être traitées de façon adéquate par des antihistaminiques ou des corticostéroïdes locaux.
Troubles endocriniens
D’éventuels effets systémiques comportent:
Très rare: syndrome de Cushing, symptômes de type Cushing, inhibition de la fonction surrénalienne pertinente sur le plan clinique (voir aussi «Mises en garde et précautions», «Surdosage» et «Interactions»), ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité osseuse, cataracte, glaucome.
Métabolisme
Très rare: hyperglycémie.
Troubles psychiatriques
Très rare: sentiment de peur, insomnie, changements de comportement tels que hyperactivité et irritabilité (surtout chez les enfants).
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquent: enrouement.
Un enrouement peut survenir au cours du traitement par Axotide. Une inhalation appliquée immédiatement avant un repas ou bien un rinçage de la bouche à l’eau ou des gargarismes permettent d’éviter, dans une large mesure, cet effet indésirable.
Très rare: bronchospasme paradoxal.
Comme pour tout traitement inhalé, la possibilité d’un bronchospasme paradoxal doit être évoquée. A l’apparition d’un bronchospasme paradoxal, il faut d’emblée arrêter le traitement par Axotide et instaurer une thérapeutique alternative.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent: contusions.
Après la suppression d’un corticoïde systémique, certains patients ne se sentent pas bien malgré une fonction respiratoire inaltérée ou améliorée. Il convient de contrôler la fonction corticosurrénalienne de ces patients.