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Information professionnelle sur Axotide® Nebules:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Axotide Nebules sont exclusivement destinés à l’inhalation (orale).
La fluticasone doit être administrée régulièrement, l’effet ne se manifestant graduellement qu’après 4 à 7 jours. Un traitement plus court n’est pas judicieux. Pour le traitement d’une crise d’asthme aiguë, on aura recours à un bronchodilatateur à effet rapide (le Ventolin par exemple).
Les patients doivent être avertis de ne pas interrompre le traitement avec l’Axotide même au cas où ils ne ressentiraient pas de symptômes d’asthme.
La dose initiale sera adaptée à la gravité de la maladie. La dose peut varier en fonction de la réaction du patient au traitement jusqu’à ce que les symptômes soient sous contrôle, ou alors être réduite à la posologie minimale efficace.
L’application d’Axotide Nebules fait appel à un nébuliseur à buse électrique (appareil aérosol). L’emploi des nébuliseurs ultrasoniques n’est en général pas recommandé. Le contenu de la dose unitaire, prête à l’usage, est déversé dans le gobelet à médicaments et, au besoin, encore dilué (voir «Remarques particulières», le volume idéal étant en général de 2 à 4 ml).
Pour la miscibilité avec d’autres solutions pour inhalation, voir «Remarques particulières/Incompatibilités».
Afin d’éviter une apparition éventuelle d’effets indésirables stéroïdiens sur la peau du visage ou à l’intérieur du nez, il est recommandé de procéder à l’inhalation en utilisant l’embout buccal (à la place du masque facial). La durée de l’inhalation est en fonction de l’appareil utilisé. Étant donné que la dose inhalée dépend des différents paramètres de l’appareil, il faut également tenir compte des informations/du mode d’emploi spécifiques du fabricant.
Les Axotide Nebules ne doivent pas être utilisées pour des injections; elles ne remplacent pas non plus les corticostéroïdes parentéraux ou oraux en situations d’urgence.
Il convient de ne pas arrêter un traitement prolongé brusquement mais de procéder à une réduction progressive.
Asthme sévère chez les adultes et adolescents de plus de 16 ans: 0,5 à 2 mg deux fois par jour.
Exacerbations chez les enfants et adolescents de 4 à 16 ans: Jusqu’à 1 mg deux fois par jour. La dose journalière maximale est de 2 mg. Le traitement recourant à cette posologie ne doit pas dépasser 7 jours. Pour le traitement des crises aiguës, il est conseillé d’utiliser, pendant 7 jours, une dose située à la limite supérieure de la fourchette posologique. La dose pourra ensuite être réduite.
Passage d’une corticothérapie systémique au traitement par l’Axotide
Parallèlement à l’administration du stéroïde en cours, on commence par l’inhalation d’Axotide. Une semaine plus tard, la dose quotidienne de stéroïde systémique est graduellement diminuée de 1 mg d’équivalent de prednisone toutes les semaines ou sur une durée plus longue dans le cas où la dose d’entretien était de 10 mg ou moins de pred­nisone (ou d’équivalent de prednisone). Si la dose d’entretien était de plus de 10 mg d’équivalent de prednisone, on procédera avec prudence toutes les semaines à une réduction encore plus importante de la dose journalière.
Chez les patients traités à long terme par corticostéroïdes systémiques, il importe de contrôler régulièrement la fonction corticosurrénalienne tout au long du processus de sevrage.
Posologies spéciales
En cas d’absence d’effet marqué ou en présence de crises d’asthme sévères, on augmentera la dose d’Axotide et administrera le cas échéant des stéroïdes per os et/ou des antibiotiques en cas d’infection.
Une réévaluation à intervalles réguliers s’impose en cas d’asthme sévère, car des situations menaçant le pronostic vital peuvent se produire à tout moment. Les patients qui en souffrent présentent malgré l’action du bronchodilatateur des symptômes continus, des exacerbations fréquentes et un DEP (débit expiratoire de pointe) inférieur à 60% des valeurs normales, avec une variabilité de plus de 30%. Pour ces patients, une corticothérapie inhalée à doses élevées ou per os est indiquée. En cas d’aggravation subite des symptômes, il peut être nécessaire d’augmenter la dose du corticostéroïde sous surveillance médicale.
L’Axotide ne nécessite pas d’ajustement posologique chez les personnes âgées ou chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite.

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