Mises en garde et précautions

Un interrogatoire détaillé de chaque patient doit être réalisé avant l’examen incluant antécédents allergiques, antécédents de maladie cardiopulmonaire et traitements concomitants (notamment bêtabloquants, y compris les β-bloquants en collyre).
La prudence est de rigueur chez les patients présentant des antécédents allergiques ou d’asthme bronchique.
Réactions d’hypersensibilité
Des réactions d’hypersensibilité, y compris de rares cas de choc anaphylactique/anaphylactoïde (dont certains d’issue létale), ont été rapportés chez des patients traités par Fluorescéine 10% Faure. Si des réactions d’hypersensibilité sont survenues lors d’une angiographie antérieure ou avec d’autres agents diagnostiques, ou lorsque l’anamnèse révèle une tendance aux réactions allergiques, il convient d’évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque (risque de réaction allergique létale: env. 1/200’000). Cela est valable également si, au cours d’une administration antérieure de fluorescéine, des incidents autres que des nausées et/ou des vomissements sont apparus, ou lorsque le patient souffre d’allergie alimentaire ou médicamenteuse, d’eczéma, d’asthme, de rhume des foins, ou s’il suit un traitement par bêtabloquants. En conséquence, ces aspects seront éclaircis par le médecin traitant avant l’intervention. Un test préalable de tolérance à la fluorescéine normal ne doit pas faire croire à tort que l’administration de Fluorescéine 10% Faure présente une sécurité absolue.
Le cas échéant, une prémédication orale par antihistaminique H1 ou par corticostéroïdes peut être administrée, bien qu’un risque résiduel de réaction anaphylactique grave reste présent. Par contre, il n’est pas judicieux de généraliser l’usage de cette prémédication.
Les points suivants doivent être respectés:
-Fluoresceine 10% Faure ne doit être administré que dans des établissements disposant d'un personnel formé à la réanimation et de matériel et d'équipements adaptés à la réanimation d'urgence.
-Le patient doit être surveillé pendant au moins 30 minutes après une angiographie fluorescéinique et la tubulure de la perfusion doit être laissée en place afin de pouvoir traiter immédiatement tout éventuel effet indésirable sévère.
-Une trousse d’urgence avec adrénaline à 0,1%, antihistaminiques, corticostéroïdes, aminophylline et oxygène doit être disponible lors de toute utilisation de Fluorescéine 10% Faure. Il est recommandé, principalement chez les patients à risque, de prévoir une voie d’accès veineux fixe afin de disposer, en cas d’urgence, d’une voie d’administration veineuse sûre permettant un remplissage vasculaire efficace.
Association avec des β-bloquants
L’association avec des β-bloquants peut provoquer dans de rares cas des réactions anaphylactiques létales.
Cet examen par angiographie, en particulier lorsqu’il doit être impérativement effectué chez ces patients à risque sous β-bloquants, impose donc une surveillance médicale et un accès immédiat au matériel de réanimation nécessaire pendant toute la durée de l’examen. Et ce, en tenant compte du fait que ces patients sous β-bloquants peuvent présenter une diminution de la réponse à l’adrénaline et au remplissage vasculaire si une réanimation doit s’avérer nécessaire (voir «Interactions»).
Affections cardio-vasculaires
Des complications cardio-vasculaires telles que douleurs thoraciques, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde et choc ont été observées après l’utilisation de Fluorescéine 10% Faure (voir «Effets indésirables»).
Maladies et traitements préexistants
Les patients avec des maladies préexistantes, telles que maladies cardiovasculaires, diabète ainsi qu’en cas de traitement concomitant par d’autres médicaments (en particulier les bêtabloquants, voir «Interactions»), doivent être évalués de manière particulièrement minutieuse quant au risque associé à une angiographie.
Administration paraveineuse
Avant de commencer à injecter la fluorescéine, il faut s’assurer que l’aiguille soit bien dans la veine, en raison du pH très alcalin de la solution. Les complications liées à une administration paraveineuse comprennent des douleurs sévères, une thrombophlébite et des réactions inflammatoires pouvant conduire à une nécrose tissulaire. Si le produit s’infiltre dans les tissus adjacents, interrompre immédiatement l’injection et prendre les mesures nécessaires pour traiter les lésions tissulaires et apaiser les douleurs.
Incompatibilité
Éviter l’administration concomitante d’autres injections intraveineuses ou le mélange de Fluorescéine 10% Faure avec d’autres solutions, en raison de potentielles incompatibilités physico-chimiques (voir «Remarques particulières», paragraphe «Incompatibilités»).
Injecter lentement la fluorescéine afin d’éviter l’apparition de nausées chez les patients prédisposés.
Administrer uniquement ½ ampoule de Fluorescéine 10% Faure chez les patients dialysés.
Sodium
Fluoresceine 10% Faure contient 66,5 mg de sodium par ampoule, ce qui correspond à 3,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.