Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été décrits en relation avec l'utilisation de la fluorescéine sodique.
Les fréquences des effets indésirables sont indiquées comme suit :
très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnels (≥ 1/1000 à < 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000); très rares (< 1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares : Thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire
Occasionnel : Réactions d’hypersensibilité y compris réactions cutanées, réaction anaphylactique, choc anaphylactique/anaphylactoïde, qui, peut être létal dans des rares cas.
Rares : réaction anaphylactoïde.
Affections du système nerveux
Occasionnel : perte de conscience.
Rares : Syncope, céphalées, vertiges, convulsions, coma, paresthésie, dysgueusie, tremblements.
Très rares : Hypoesthésie.
Non connu : événements cérébrovasculaires, aphasie.
Affections cardiaques
Rares : Arrêt cardiaque, infarctus aigu du myocarde, bradycardie, tachycardie, collapse circulatoire.
Affections vasculaires
Occassionel : Hypotonie
Rares : Choc, pâleur, bouffées de chaleur.
Non connu : thrombophlébite, hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares : œdème pulmonaire, asthme, dyspnée, toux, éternuement, irritation du pharynx, Bronchospasme.
Très rares : Arrêt respiratoire, œdème pulmonaire.
Non connu : Troubles respiratoires, sensation d'oppression dans la gorge.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel : Nausées passagères, vomissements (après l’injection).
Rares : Douleurs abdominales .
Très rares : Hypersécrétion salivaire.
Non connu : Étouffement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel : Exanthème, érythème, prurit, urticaire.
Rares : Dermatite, hyperhidrose, coloration jaune passagère de la peau qui peut persister jusqu’à 12h après l’application.
Non connu : sueurs froides.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares : Chromaturie, coloration des urines en jaune clair attendue pendant 24 à 36 heures après administration.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnel : Malaise, extravasation: toute administration paraveineuse de la préparation peut entraîner une réaction inflammatoire douloureuse, voire une nécrose des tissus (voir «Mises en garde et précautions»). La conjonctive, la peau et l'urine présentent temporairement une coloration jaune.
Rares : Douleurs thoraciques, œdèmes, asthénie, bouffées de chaleur, frissons.
Non connu : Douleurs, thrombophlébite au site d’injection.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.