Mises en garde et précautions

En cas d’énurésie nocturne, on restreindra à titre de précaution l’ingestion de boissons 1 heure avant et jusqu’à 8 heures après l’administration de Nocutil, en la limitant à l’étanchement de la soif. Un traitement sans restriction simultanée de la prise de liquides peut provoquer une rétention d’eau et/ou une hyponatrémie avec des symptômes tels que céphalées, nausées, vomissements, prise de poids et, dans les cas graves, œdème cérébral, crises d’épilepsie et coma. La sécurité d’un traitement de longue durée en cas d’énurésie nocturne n’a pas été établie.
Des cas d’œdème cérébral et de crises épileptiques ont été régulièrement signalés chez des enfants et de jeunes adultes traités par desmopressine pour une énurésie nocturne, mais par ailleurs en bonne santé. Ce risque semble particulièrement important au cours de la première semaine de traitement.
Les patients âgés (> 65 ans) et ceux qui présentent des taux de sodium plasmatique bas ont un risque accru d’hyponatrémie.
La durée d’action augmente avec l’élévation de la dose, tout comme le risque d’hyponatrémie. On procédera donc à une titration de bas en haut des doses.
Une prudence particulière est de mise lors de l’administration de la desmopressine à des patients atteints de mucoviscidose ou présentant une maladie coronarienne, une hypertension artérielle, une thrombophilie, une néphropathie chronique, une pré-éclampsie, une augmentation de la pression intracrânienne ou encore des troubles de l’équilibre hydroélectrolytique.
Les symptômes mentionnés au chapitre «Effets indésirables» peuvent se renforcer chez les patients hypertendus et avec néphropathie chronique. On veillera tout particulièrement à éviter une rétention d’eau lors de l’administration de Nocutil à des patients très jeunes ou âgés, ainsi qu’en présence de facteurs de risque d’hypertension intracrânienne.
En l’absence de restriction hydrique, le traitement par desmopressine peut conduire à une rétention d’eau et à une hyponatrémie.
Il faut attirer l’attention des patients, et dans le cas d’enfants de leurs parents, sur le fait qu’il faut éviter la consommation excessive de liquides et qu’il faut interrompre l’utilisation de desmopressine en cas de vomissements, diarrhée, infections systémiques et fièvre jusqu’à ce que l’équilibre hydrique se soit normalisé.
La restriction hydrique pour diminuer le risque d’hyponatrémie et d’intoxication à l’eau est particulièrement importante dans les cas suivants:
·utilisation de médicaments connus pour entraîner un SIADH (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, chlorpromazine, chlorpropamide et carbamazépine);
·traitement concomitant par AINS
Il est important de surveiller le poids corporel durant le traitement.
Chez les patients âgés de plus de 65 ans, il faut déterminer la natrémie sérique avant le traitement ainsi que 3 jours après le début du traitement ou après toute élévation de la posologie. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de céphalées et/ou de nausées.
Les étiologies organiques d’une polyurie, d’une augmentation de la fréquence mictionnelle ou d’une nycturie, comme par exemple l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), les infections urinaires, les calculs et les tumeurs de la vessie, les troubles du sphincter de la vessie, la polydipsie ou un diabète sucré insuffisamment contrôlé, doivent être exclues ou, le cas échéant, traitées de manière adéquate. Toute insuffisance surrénalienne ou thyroïdienne doit être traitée avant l’instauration d’un traitement par desmopressine.
En cas d’administration intranasale, des altérations ou des maladies de la muqueuse nasale s’accompagnant de troubles de l’absorption peuvent survenir. On renoncera dans ces cas à l’administration de desmopressine.
Nocutil Spray nasal contient 10 µg / pulvérisation (0,1 ml) de chlorure de benzalkonium. Le conservateur (chlorure de benzalkonium) contenu dans le spray nasal de Nocutil peut provoquer des bronchospasmes et des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période. Lorsqu’une telle réaction est suspectée (obstruction nasale en permanence), on utilisera dans toute la mesure du possible des produits pour utilisation nasale dépourvus d’agent de conservation. Si un tel produit n’est pas à disposition, on envisagera le passage à une autre forme de présentation.
Les comprimés de Nocutil contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.