Données précliniques

Génotoxicité
Les études de génotoxicité n'ont mis en évidence aucun effet au niveau chromosomique ou subchromosomique imputable au médicament ou à un métabolite.
Carcinogénicité
L'administration chronique de doxazosine avec de la nourriture (pendant une durée allant jusqu'à 24 mois) à la dose maximale tolérée de 40 mg/kg/jour chez le rat et de 120 mg/kg/jour chez la souris n'a fait ressortir aucun indice d'un potentiel cancérogène. Les doses maximales évaluées dans les études chez le rat et la souris étaient accompagnées d'une augmentation des AUC (une mesure de la biodisponibilité systémique) d'un facteur 8 chez le rat et d'un facteur 4 chez la souris par rapport aux AUC mesurées chez l'être humain à la posologie de 16 mg/jour.
Toxicité sur la reproduction
Des études menées chez des lapines et des rates gravides ayant reçu des doses journalières orales, allant jusqu'à resp. 41 et 20 mg/kg respectivement, qui ont entraîné des expositions systémiques correspondant à 4 à 10 fois l'exposition humaine usuelle (AUC) à une dose thérapeutique de 12 mg/jour, n'ont fourni aucun indice de fœtotoxicité. Un schéma posologique de 82 mg/kg/jour appliqué à des lapines était associé à une diminution du taux de survie des fœtus. Les études péri- et postnatales menées sur des rates à des doses journalières de 40 ou 50 mg/kg de doxazosine (environ 8 fois l'exposition humaine à une dose thérapeutique de 12 mg/jour) ont montré un retard de développement postnatal sous la forme d'un gain pondéral plus lent et d'un léger retard sur le plan anatomique et des réflexes.
Autres données
Diminution de la fertilité
Les études menées chez le rat ont mis en évidence une diminution de la fertilité des mâles aux doses orales de 20 mg/kg/jour de doxazosine (mais pas aux doses de 5 ou 10 mg/kg/jour), ce qui correspond à une valeur de l'AUC environ 4 fois supérieure à celle obtenue chez l'être humain à la posologie quotidienne de 12 mg. Cet effet s'est avéré réversible dans les 2 semaines suivant l'arrêt du médicament. Aucun rapport n'existe concernant un quelconque effet de la doxazosine sur la fertilité de l'homme chez l'être humain.
Lactation
Des études menées chez des rates allaitantes qui recevaient une dose orale unique de 1 mg/kg de [2-14C]-doxazosine ont montré une accumulation dans le lait des rates. La concentration maximale dans le lait a atteint des valeurs environ 20 fois supérieures à la concentration plasmatique de la mère.