Mises en garde et précautions

Le principe actif des comprimés à libération prolongée de Cardura CR est contenu dans une enveloppe non résorbable, qui permet sa libération lente. Lorsque ce processus est terminé, les comprimés/les enveloppes «vides» sont éliminés de l'organisme. Les patients doivent être informés de ne pas s'inquiéter s'ils observent la présence de cette enveloppe dans les selles.
Chutes tensionnelles posturales/perte de connaissance (syncope)
Du fait des propriétés alphabloquantes de la doxazosine, les patients peuvent présenter une chute tensionnelle posturale, caractérisée par des vertiges et un sentiment de faiblesse ou, dans de rares cas, par une perte de connaissance (syncope), en particulier au début du traitement. Par conséquent, une pratique médicale prudente comprendra la surveillance de la pression artérielle au début du traitement afin de minimiser le risque de chutes tensionnelles posturales. Le patient devra en être informé en vue d'éviter, au début du traitement par la doxazosine, les situations pouvant conduire à un risque de traumatisme lors de l'apparition de vertiges ou d'un sentiment de faiblesse.
Utilisation chez les patients présentant des troubles cardiaques aigus
Comme avec tous les agents antihypertenseurs ayant un effet vasodilatateur, la doxazosine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant l'un des problèmes cardiaques aigus suivants:
·œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale,
·insuffisance cardiaque à débit élevé,
·insuffisance ventriculaire droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique,
·insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Un contrôle régulier de la fonction cardiaque est recommandé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Insuffisance hépatique
Comme pour tout médicament totalement métabolisé par le foie, la doxazosine sera administrée uniquement avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»). Les données sur les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère étant limitées, l'utilisation n'est pas recommandée chez ces patients.
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)
La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de la doxazosine et d'un inhibiteur de la PDE5 (par ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil), car l'administration concomitante peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients. Aucune étude n'a été effectuée avec Cardura CR.
Affections gastro-intestinales
Comme tous les médicaments dont la forme galénique ne permet aucune déformation (par ex. enveloppes non résorbables des comprimés), les comprimés à libération prolongée de doxazosine doivent être utilisés avec prudence, en particulier chez les patients présentant des affections gastro-intestinales (aussi à l'anamnèse), telles que diminution de la motilité intestinale, occlusion gastro-intestinale ou rétrécissements gastro-intestinaux.
Des cas d'occlusion gastro-intestinale ont été rapportés en lien avec la prise de comprimés à libération prolongée de doxazosine (voir «Effets indésirables»).
Utilisation lors d'opérations de la cataracte
Un syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (IFIS) a été observé chez certains patients traités simultanément ou récemment par des antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques. L'IFIS pouvant augmenter le risque de complications peropératoires, il faut informer au préalable le chirurgien ophtalmologue de l'utilisation simultanée ou récente d'antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques.
Priapisme
Après l'utilisation d'inhibiteurs alpha-1, y compris la doxazosine, des cas d'érections de durée excessivement longue et de priapisme ont été rapportés après la commercialisation. En cas d'érections d'une durée supérieure à 4 h, les patients doivent immédiatement bénéficier d'un traitement médical. Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, celui-ci peut provoquer des lésions des tissus péniens ainsi qu'une impuissance irréversible.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Les comprimés à libération prolongée de Cardura CR contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (11.4 et 22.8 mg), c.-à.-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».