Dragées

Médicament phytothérapeutiqueLaxatif 

Composition

1 dragée contient:

Principe actif: Sennae extractum fructus siccum 50 mg, corresp. à 10 mg de sennosides B.

Excipients: Color.: jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132); autres excip.

Propriétés/Effets

L'extrait de fruit de séné contient des dérivés 1,8-dihydroxy-anthracéniques, qui montrent un effet laxatif dû aux sennosides, respectivement à leur métabolite actif au niveau du côlon, la rhéine-anthrone. Leur effet s'exerce principalement sur la motilité du côlon; ils inhibent les contractions stationnaires et stimulent les contractions propulsives. Il en résulte un passage accéléré dans l'intestin et, en raison du temps de contact raccourci, une diminution de la réabsorption des liquides. De plus, la stimulation de la sécrétion active des chlorures entraîne l'élimination d'eau et d'électrolytes.

Pharmacocinétique

Absorption
Il n'existe pas d'études systématiques de la cinétique des préparations à base de plantes. On estime que les aglycones contenus dans la plante sont déjà absorbés au niveau de l'intestin grêle. Les glycosides 1,8-dihydroxy-anthracéniques ne sont ni scindés ni absorbés dans le tractus gastro-intestinal.

Métabolisme
Les glycosides à liaisons β-glycosidiques sont des prodrugs qui ne sont ni scindées ni absorbées dans le tractus gastro-intestinal supérieur. La flore bactérienne du côlon les réduits en anthrones, métabolites actifs. La disponibilité systémique de la rhéine-anthrone est très faible.

Elimination
Chez l'animal, <5% sont éliminés dans l'urine sous forme de rhéine et de sennidine oxydées et partiellement conjuguées. La plus grande partie de la rhéine-anthrone (>90%) est liée au bol intestinal et éliminé dans les fèces sous forme de liaisons polymères.
Une faible part des métabolites actifs, tels la rhéine, passe dans le lait maternel. On n'a pas observé d'effet laxatif chez le nourrisson allaité. Chez l'animal, le passage dans le placenta est extrêmement faible.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement à court terme des constipations.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans: prendre 1-3 dragées 1 fois par jour, sans les mâcher, avec un peu de liquide, de préférence le soir avant le coucher. L'effet débute après 8-12 h.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Occlusion intestinale, inflammations intestinales aiguës (p.ex. Morbus Crohn, colite ulcéreuse, appendicite), douleurs abdominales d'origine inconnue, déshydratation sévère avec pertes hydro-électrolytiques. Enfants de moins de 12 ans: uniquement sur prescription médicale.

Précautions
Les laxatifs stimulants ne doivent pas être pris de manière prolongée (plus de 2 semaines) sans consultation médicale.

Grossesse et allaitement
Catégorie de grossesse C
Le produit ne devrait être pris durant la grossesse qu'après consultation médicale. Il ne devrait être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse que si aucun effet thérapeutique n'a été obtenu par une modification de l'alimentation ou à l'aide de préparations à base de mucilages.
Les métabolites actifs, tels la rhéine, passent en faible quantité dans le lait maternel. On n'a pas observé d'effet laxatif chez le nourrisson allaité.

Effets indésirables

Rarement et chez les personnes sensibles, troubles gastro-intestinaux de type crampe, flatulences, diarrhée. Dans ce cas, réduire la posologie.
En cas d'utilisation chronique ou abusive, possibilité de diarrhées avec pertes aqueuses et troubles de l'équilibre minéral (entre autres, pertes potassiques). La muqueuse intestinale peut être endommagée. Les produits de dégradation peuvent colorer l'urine en jaune ou brun-rouge intensif. Ceci est passager et sans inconvénient.
Rarement: réactions d'hypersensibilité (éruptions cutanées).

Interactions

En cas d'utilisation chronique, le déficit en potassium peut provoquer un renforcement de l'activité des glycosides cardiaques et influencer l'efficacité des antiarythmiques et de certains anti-histaminiques.
Les pertes en potassium peuvent être renforcées par la combinaison avec des diurétiques thiazidiques, des stéroïdes corticosurrénaux et la racine de réglisse.

Surdosage

Symptômes
Irritation du tractus gastro-intestinal, diarrhée, coliques, nausée, crampes abdominales, pertes hydro-électrolytiques.

Traitement
Mesures de rétablissement du bilan hydro-électrolytique, spasmolytique en cas de crampes gastro-intestinales. Surveillance des fonctions rénale et circulatoire.

Remarques particulières

Conserver les dragées hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.

Numéros OICM

54635.

Mise à jour de l'information

Mars 1999.
RL88