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Information professionnelle sur Fruttasan Dragées:Graf Fruttasan AG in Liquidation
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Laxatif végétal contre la constipation 

Composition

1 dragée à 500 mg contient:

Principes actifs: Extrait de feuilles de séné, Extr. Sennae fol. sicc. 20% Sennoside 75 mg, Caricae fructus siccum pulvis 175 mg, et excipients.

Propriétés/Effets

Sennae folium appartient au groupe des laxatifs stimulants de type anthranoïde. Les dérivés de l'anthracène induisent une sécrétion active d'électrolytes et d'eau dans la lumière colique et inhibent la résorption des électrolytes et de l'eau hors du colon. L'augmentation de volume du contenu colique ainsi engendrée accroît la pression de remplissage dans le colon, élève la production de mucus et active le péristaltisme colique (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales).
Les figues favorisent l'effet laxatif.
Les anthranoïdes contenus dans les dragées Fruttasan sont efficaces 8 à 10 heures environ après la prise. Ceci autorise l'administration le soir avant le coucher, le sujet allant ainsi à la selle le lendemain matin.

Pharmacocinétique

Les anthranoïdes ne sont pratiquement pas hydrolysés dans le tractus digestif supérieur et ne sont résorbés qu'en partie. Ce n'est qu'une fois arrivés dans le colon que les sennosides sont attaqués par les glucosidases bactériennes et hydrolysés en sennidine, le métabolite intermédiaire. D'autres activités bactériennes réduisent les sennidines en rhéianthrone qui est le métabolite actif.

Indications/Possibilités d'emploi

Utilisation à court terme dans les constipations dues notamment un alitement prolongé, un changement d'alimentation, des changements de lieux.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 1-2 dragées par jour.

Adolescents à partir de 12 ans: 1 dragée par jour.
La posologie habituelle est d'une dragée Fruttasan en une prise unique le soir avant le coucher avec une boisson (au moins un verre d'eau).

Limitations d'emploi

Contre-indications
Maladies intestinales inflammatoires (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), constipations spastiques, occlusion intestinale, déficit en potassium, douleurs abdominales d'origine inexpliquée. Enfants en bas âge.

Précautions
Il faut éviter l'utilisation prolongée de laxatifs. Leur abus, à l'origine d'une perte liquidienne et électrolytique, peut avoir des conséquences indésirables. La paresse intestinale devient encore plus marquée, ce qui risque de provoquer une dépendance s'accompagnant éventuellement de la nécessité d'augmenter les doses. En outre, il y a un risque de trouble du bilan hydro-électrolytique (essentiellement une hypokaliémie), ainsi que d'atonie du colon avec trouble fonctionnel.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Il ne faut administrer Fruttasan Dragées pendant la grossesse qu'en cas d'indication absolue et seulement sur prescription médicale à la posologie recommandée. Il n'y a aucun élément suggérant une stimulation de l'activité utérine ou des effets embryotoxiques.
Des traces de glucosides de séné ou de leurs métabolites passent dans le lait maternel, mais en si petites quantités lors de l'utilisation de doses thérapeutiques, qu'il n'y a pas de risque pour l'enfant en bonne santé et qu'un effet laxatif est improbable.
Une surveillance médicale est nécessaire en cas d'utilisation continue.

Effets indésirables

Occasionnellement diarrhée, crampes abdominales et flatulence. Les autres effets secondaires des dragées Fruttasan sont rares en cas d'utilisation conforme, à la dose recommandée. Des irritations de la muqueuse intestinale et des troubles du bilan électrolytique peuvent survenir chez les personnes sensibles. Il faut alors réduire la dose.
La coloration jaune ou rouge des urines, induite par les métabolites, est anodine.
L'utilisation prolongée peut provoquer une pigmentation du colon (Pseudomelanosis coli) qui est anodine et régresse en quelques semaines après l'arrêt du médicament.

Interactions

En raison de la possibilité d'une hypokaliémie (en particulier en cas d'utilisation prolongée), des interactions sont à craindre avec les glucosides digitaliques, les antiarythmiques de type I et certains antihistaminiques (comme la terfénadine).
L'administration simultanée d'autres médicaments qui engendrent une hypokaliémie (par ex. diurétiques, corticostéroïdes), accentue celle-ci.

Surdosage

Il faut réduire la dose si une diarrhée apparaît. Un fort surdosage provoque des crampes et une diarrhée avec perte de liquide et d'électrolytes, à laquelle il faut suppléer.

Remarques particulières

Le médicament convient aux diabétiques.

Conservation
Stockées dans un endroit frais et sec, les dragées Fruttasan se conservent trois ans.
Tenir les médicaments hors de portée des enfants.

Numéros OICM

54662.

Mise à jour de l'information

Mars 2000.

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