Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la préparation, ses constituants ou un autre inhibiteur de l'ECA (p.ex. s'il y a eu développement d'un oedème angioneurotique lors d'un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA).
Grossesse et période d'allaitement (voir sous «Grossesse/Allaitement»).
Anurie.
Sténose bilatérale des artères rénales ou de l'artère rénale d'un rein solitaire.

Précautions

Hypotension
La première prise de capto-basan peut provoquer une hypotension artérielle. Chez les hypertendus, le risque d'hypotension est plus grand en cas d'hypovolémie, p.ex. à la suite d'un traitement aux diurétiques, lors de régime hyposodé, d'une dialyse ou après des diarrhées et des vomissements. Chez ces malades, un contrôle de la tension au cours de la première heure de l'emploi initial est donc nécessaire.
Les insuffisants cardiaques peuvent développer une hypotension (voir sous «Posologie usuelle»), en particulier dans les cas d'insuffisance grave et lors d'un traitement avec des diurétiques de l'anse à hautes doses, en présence d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale.
En cas d'hypotension, coucher le patient. Une compensation de l'hypovolémie peut s'avérer nécessaire, soit en faisant boire le patient, soit par l'administration de solution saline physiologique en perfusion intraveineuse. Le traitement avec capto-basan peut généralement être poursuivi quand le volume sanguin est suffisant et que la tension artérielle est remontée.
Chez les insuffisants cardiaques avec une tension normale ou basse, capto-basan peut conduire à une baisse supplémentaire de la tension. C'est pourquoi la tension artérielle est à contrôler au cours des premières 60 minutes après la prise initiale de 6,25 mg de captopril.
Cet effet prévisible ne constitue pas, normalement, une raison d'arrêter le traitement. Si l'hypotension s'accompagne de symptômes, un arrêt passager des diurétiques ou une forte réduction de la dose des diurétiques 4-7 jours avant la prise du captopril est parfois nécessaire. La dose de captopril doit être diminuée. Il est rare qu'un traitement avec capto-basan doive être interrompu. Une faible dose initiale peut réduire la durée d'un effet hypotenseur transitoire éventuel.

Insuffisance rénale
Chez la plupart des insuffisants rénaux, une réduction de la dose et/ou un espacement des prises peuvent s'avérer nécessaires (voir sous «Posologies spéciales»). Certains hypertendus sans les symptômes d'une néphropathie préexistante accusent une augmentation faible et généralement temporaire de l'urée sanguine et de la créatinine sérique lorsque capto-basan est associé à un diurétique. Une réduction de la dose de capto-basan et/ou l'arrêt du diurétique peuvent alors s'avérer nécessaires.
Pendant un traitement prolongé, on a observé chez bon nombre d'insuffisants cardiaques une diminution de la fonction rénale, qui se stabilisait généralement à son niveau inférieur.

Protéinurie
Dans certaines études cliniques, 0,7% des malades sous captopril excrétaient plus de 1 g de protéines par jour; chez près de  1/5  de ces protéinuriques, on observa le développement d'un syndrome néphrotique. Dans la plupart des cas, la protéinurie diminuait ou disparaissait en l'espace de 6 mois (même en cas de poursuite du traitement).

Hypertension rénovasculaire
Lors de néphropathies, la réduction de la tension artérielle par des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'azote uréique (BUN) et de la créatinine sérique. Dans cette situation, une réduction de la dose de capto-basan, l'arrêt des diurétiques, ou les deux, s'imposent. Chez ces hypertendus, une normalisation de la tension artérielle et en même temps le maintien d'une filtration rénale adéquate peut s'avérer impossible.

Changement de médicament chez les malades sous bêta-bloquants
Les bêta-bloquants ne devraient pas être arrêtés brusquement: leur posologie sera diminuée progressivement une fois que le traitement avec capto-basan est commencé (consulter l'information médicale du bêta-bloquant).

Oedème angioneurotique/Hypersensibilité
Quelques cas d'oedème angioneurotique (oedème de Quincke) du visage, des lèvres, de la langue, de la glotte, du larynx ou des extrémités lors d'un traitement avec les inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) ont été rapportés (voir sous «Effets indésirables»). Le traitement est dans ce cas immédiatement suspendu et le patient surveillé attentivement jusqu'à ce que l'enflure ait disparu. Pour ce qui est des enflures limitées au visage, aux lèvres et aux extrémités, on a observé une amélioration après l'arrêt du captopril.
A l'apparition d'oedème angioneurotique menaçant la vie du malade, et impliquant la langue, la glotte et/ou le larynx, des mesures d'urgence sont à prendre: administration immédiate de 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline (1:1000) en injection sous-cutanée avec surveillance de l'ECG et de la tension artérielle, puis administration systémique de glucocorticoïdes.
Lors de l'emploi simultané d'inhibiteurs de l'ECA et de certaines membranes d'hémodialyse (p.ex. les membranes de polyacrylnitrate-métalylsulfonate ou pour l'aphérèse des LDL au sulfate de dextran), des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes) ont été observées dans le cadre de la dialyse.
Il peut également apparaître des réactions anaphylactiques chez des patients qui reçoivent, pendant le traitement avec un inhibiteur de l'ECA, un traitement de désensibilisation envers le venin de guêpe et d'abeille. capto-basan doit par conséquent être interrompu avant de commencer un traitement de désensibilisation. Dans ces cas-là, le remplacement de capto-basan par un bêta-bloquant est également exclu. Rarement, des réactions anaphylactiques peuvent survenir aussi après une piqûre d'insecte.

Chirurgie/Anesthésie
Lors d'interventions chirurgicales importantes ou pendant une anesthésie au moyen de préparations ayant une action hypotensive, capto-basan bloque la formation d'angiotensine II secondaire à la sécrétion compensatrice de rénine. Une hypotension artérielle supposée provenir de ce mécanisme peut être corrigée par expansion volémique.

Potassium sérique
Le potassium sérique reste en général dans les limites normales. Si capto-basan est associé à un diurétique, l'hypokaliémie induite par celui-ci a tendance à se normaliser.
L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la formation d'angiotensine II et une augmentation de l'activité de la rénine plasmatique. Les concentrations de l'aldostérone dans le sang et l'urine baissent. Associées à une perte de sodium et de liquide, ces manifestations peuvent provoquer une légère augmentation du potassium sérique (en particulier chez les insuffisants rénaux).
Une hyperkaliémie accompagnant un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA a également été observée chez les malades atteints de diabète sucré.
Chez les insuffisants rénaux, des suppléments de potassium ou des diurétiques épargnant le potassium tels que la spironolactone, le triamtérène ou l'amiloride et certains autres hyperkaliémants potentiels (comme p.ex. l'héparine), sont en général déconseillés, car il peuvent entraîner des augmentations significatives du potassium sérique. Au cas où les médicaments précités devraient malgré tout être associés à capto-basan, il faut procéder avec prudence et contrôler fréquemment le potassium sérique.
Les suppléments de potassium ne sont à administrer - et avec prudence - que lors d'une hypokaliémie prouvée, étant donné qu'ils peuvent provoquer une augmentation significative du potassium sérique. Un emploi prudent des succédanés potassiques du sel est également de rigueur.

Toux
Une implication des inhibiteurs de l'ECA peut également être envisagée dans le diagnostic différentiel d'une toux (sèche, improductive, réversible après l'arrêt du traitement).

Diabète sucré
Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'ECA peuvent, chez les patients atteints de diabète sucré, renforcer l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des anti-diabétiques oraux (sulfonylurées/biguanides) par une amélioration de la tolérance au glucose. Dans ce cas, il peut être nécessaire de procéder à une réduction de la dose du médicament hypoglycémiant, lors de traitement simultané aux inhibiteurs de l'ECA.

Autres
La présence d'une sténose aortique ou d'autres obstacles à la circulation suppose un emploi extrêmement prudent de capto-basan, comme de tous les médicaments abaissant la résistance vasculaire périphérique; il en est de même pour les transplantés rénaux et les malades atteints d'angioedème héréditaire.
Lors d'abaissement rapide d'une hypertension sévère ou ancienne, le taux de filtration glomérulaire peut s'abaisser transitoirement, ce qui entraîne parfois des augmentations temporaires de la créatinine sérique et de l'azote uréique. Le taux de filtration reste toutefois inchangé dans la plupart des cas.
Répercussion sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
En raison des différentes réactions individuelles la capacité de conduire ou d'utiliser une machine peut-être réduite. Il faut en tenir compte spécialement au début du traitement, en changeant de médecine et en concomitance avec de l'alcool.

Remarques
Chez les patients à risque, il est particulièrement indiqué de contrôler les électrolytes sériques, la créatinine sérique, l'azote uréique (BUN) et la formule hématologique avant et régulièrement pendant le traitement avec le captopril.
Une analyse des leucocytes sanguins devra être effectuée sans tarder si on venait à observer en cours de traitement des symptômes tels que de la fièvre, un grossissement des ganglions lymphatiques et/ou des inflammations de la gorge.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
capto-basan est absolument contre-indiqué pendant la grossesse. La prise de capto-basan pendant le 2 e  et le 3 e  trimestre peut entraîner chez le foetus des lésions rénales et des malformations faciales et crâniennes. Le foetus intra utero est d'autre part exposé à un risque d'hypotension artérielle. Chez le nouveau-né, on a constaté un plus faible poids à la naissance, une irrigation rénale diminuée et une anurie. Chez la mère, on a rapporté des cas d'oligohydramnie probablement liée à l'hypofonction rénale du foetus. Tous les nouveau-nés, après exposition intra-utérine au médicament, devraient être contrôlés pour mettre éventuellement en évidence une diurèse insuffisante, une hyperkaliémie et une pression sanguine anormale. Des mesures appropriées devront être prises si nécessaire, comme p.ex. une réhydratation ou une dialyse permettant d'éliminer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation.
Le captopril passe dans le lait maternel. Ne jamais prescrire capto-basan pendant la période d'allaitement.