Pharmacocinétique

La cinétique de Omix 0,4 est linéaire.

Absorption
La tamsulosine est résorbée dans l'intestin et a une biodisponibilité presque complète (biodisponibilité absolue 100 ± 19%). La biodisponibilité est diminuée à 75% après un repas.
Avec une seule dose juste après un repas, on atteint les concentrations plasmatiques maximales de Omix 0,4 au bout de 6 heures.
La régularité de la résorption est favorisée si le patient prend Omix 0,4 toujours après le petit déjeuner ou le premier repas.
Le steady-state (état d'équilibre) est atteint au bout de 5 jours et les concentrations plasmatiques maximales au steady-state se situent environ deux tiers plus haut que celles observées après une dose unique.
Les concentrations plasmatiques présentent d'importantes variations interindividuelles, aussi bien après une dose unique qu'après des doses répétées.

Distribution
La tamsulosine se lie à plus de 99% aux protéines plasmatiques (surtout à la glycoprotéine α1 acide). Le volume de distribution s'élève à 21 litres ± 6 litres.

Métabolisme
La tamsulosine est métabolisée lentement dans le foie. Les résultats in vitro indiquent que le CYP3A4 et également le CYP2D6 participent au métabolisme ainsi qu'une participation mineure possible d'autres isoenzymes CYP. La plus grande part de la substance active présente dans le plasma se trouve sous forme inchangée. Aucun des métabolites n'est plus actif ou plus toxique que la molécule mère.

Elimination
La tamsulosine et ses métabolites sont éliminés principalement dans l'urine, environ 7 à 10% de la dose sous forme inchangée.
Après l'administration d'une dose unique de Omix 0,4 après un repas et au steady-state, on a observé chez les patients des demi-vies d'élimination d'environ 10, respectivement 13 heures.

Cinétiques dans des situations cliniques particulières
Chez des patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-70 ml/min.) à sévère (clairance de la créatinine 10-29 ml/min.) ainsi que chez des patients avec une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh A et B) aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de la tamsulosine n'a été observée en comparaison avec des volontaires présentant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine >90 ml/min.) ou une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique de la tamsulosine chez des patients avec une clairance de la créatinine <10 ml/min. ou chez des patients avec une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh de classe C) n'a pas été étudiée.