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Information professionnelle sur Omix® 0,4:Astellas Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesDistrib.Num. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité envers la tamsulosine ou d'autres composants du médicament, insuffisance hépatique sévère ainsi qu'antécédents d'hypotension orthostatique.

Précautions
Avant de débuter un traitement avec Omix 0,4, il convient, par un diagnostic différentiel, d'exclure d'autres causes pouvant être à l'origine des troubles. Des examens par toucher rectal du patient avec éventuellement détermination de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) doivent être entrepris avant le traitement puis ensuite à intervalles réguliers.
Comme les autres α1-bloquants, Omix 0,4 peut induire, dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle qui, rarement, peut déclencher une syncope. Lors des premiers signes d'une réaction orthostatique (sensation de vertiges, faiblesse) le patient doit s'asseoir ou se coucher jusqu'à la disparition des symptômes.
Prudence chez les patients dont l'anamnèse révèle une réaction hémodynamique excessive aux α1-bloquants.
Chez les patients coronariens ainsi que chez les hypertendus traités par des antihypertenseurs, la prudence est de rigueur lors de traitement avec des α1-bloquants.
Le syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) a été observé au cours de chirurgies de la cataracte chez certains patients recevant ou ayant reçu récemment un traitement par des antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha 1. Cette variante du syndrome de pupille étroite est caractérisée par un iris flasque qui ondule en réaction aux courants d'irrigation peropératoires, un myosis peropératoire progressif malgré une dilatation préopératoire à l'aide de médicaments mydriatiques standards, et un prolapsus potentiel de l'iris vers les incisions pour la phaco-émulsification. L’ophtalmologue pratiquant l’opération devrait être préparé à modifier
éventuellement ses techniques opératoires (comme par exemple l'utilisation de rétracteurs d'iris à crochets, d'anneaux de dilatation de l'iris ou de substances visco-élastiques). L’arrêt du traitement par des antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha1, avant une chirurgie de la cataracte, n’apporte apparemment pas d’avantage.
Rien n'indique que Omix 0,4 limiterait la capacité à conduire un véhicule ou à se servir de machines. Les patients doivent cependant être conscients que Omix 0,4 peut entraîner des vertiges.

Grossesse/Allaitement
Ce chapitre est sans objet, du fait que Omix 0,4 n'est destiné qu'à des patients masculins.

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