Propriétés/Effets

Code ATC: V04CX
Après administration orale, l’urée marquée atteint la muqueuse gastrique. En présence d’Helicobacter pylori, la 13C-urée est métabolisée par l’uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
H2N(13CO)NH2 + H2O (+ Enzyme: uréase) → 2 NH3 + 13CO2.
Le dioxyde de carbone diffuse au travers des vaisseaux sanguins. Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu’au poumon et éliminé sous forme de 13CO2 avec l’air exhalé.
En présence de l’uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes 13C/12C est modifiée de manière signifiante. La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie de masse (IRMS) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
L’uréase est produite dans l’estomac, uniquement par Helicobacter pylori. Les autres bactéries productrices d’uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Le point limite permettant de distinguer les tests négatifs et les tests positifs à Helicobacter pylori est déterminé par une valeur de Δδ de 4‰, ce qui signifie qu’il y a une infection quand la valeur de Δδ est supérieure à 4‰. Par rapport aux diagnostiques biopsiques d’une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d’études cliniques sur 457 patients, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%–99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%–103,63%).
En l’absence d’uréase bactérienne, la quantité totale de l’urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l’urée endogène. L’ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l’hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH4+.
Aucune activité pharmacologique n’a été décrite pour la quantité de 75 mg ou respectivement 45 mg de 13C-urée administrée par prise au cours du test respiratoire.