Posologie/Mode d’emploi

Instauration du traitement
Le traitement par Estalis peut débuter à n'importe quel moment chez les femmes ménopausées sans traitement actuel par estrogènes/progestatif, ainsi que chez les femmes sous traitement hormonal de substitution continu.
Les femmes sous traitement cyclique ou séquentiel estrogènes/progestatif doivent terminer le cycle en cours avant de commencer à prendre Estalis.
Une hémorragie de privation survient habituellement à la fin d'un cycle. Le premier jour de cette hémorragie représente le moment idéal pour débuter un traitement par Estalis.
Les patientes doivent être informées que des hémorragies irrégulières peuvent se produire, principalement pendant les premiers mois de traitement, généralement avant qu'une aménorrhée s'instaure.
Posologie usuelle
Estalis existe en deux dosages: 50/140 et 50/250. Le traitement se fait en continu (application sans interruption 2 fois par semaine).
Tant pour le dosage initial que le traitement d'entretien, la dose efficace la plus faible doit toujours être choisie et le traitement doit être aussi court que possible.
Durée du traitement
Un traitement hormonal de substitution par une association estrogènes/progestatif ne doit être poursuivi que tant que le bénéfice pour la patiente est supérieur aux risques encourus.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Estalis n'a pas été étudié chez des patientes en insuffisance hépatique. Comme tous les produits à base d'estrogènes, Estalis est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique grave (Child Pugh C). En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (Child Pugh A et B), la prudence est de rigueur lors du traitement.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Estalis n'a pas été étudié chez des patientes en insuffisance rénale. Il n'est par conséquent pas possible d'élaborer des recommandations posologiques.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Estalis n'a pas d'indication chez l'enfant et l'adolescente.
Prise retardée
Si l'application d'un dispositif transdermique a été oubliée, appliquer celui-ci aussi vite que possible.
Le prochain changement de dispositif transdermique doit alors être effectué le jour de la semaine prévu à cet effet (même si un dispositif transdermique est alors resté en place moins de 3 jours). Une interruption du traitement pourrait augmenter la probabilité de voir réapparaître des saignements intermenstruels ou des spottings.
Un dispositif transdermique décollé (p.ex. suite à une activité physique importante, une sudation excessive ou le frottement de vêtements moulants) peut être recollé à un autre endroit.
Si nécessaire, un nouveau dispositif transdermique peut être utilisé. Dans ce cas, la date de changement habituelle prévue doit être malgré tout maintenue pour le prochain renouvellement du dispositif transdermique (même si un dispositif transdermique est alors resté en place moins de 3 jours).
Mode d'administration
L'application des dispositifs transdermiques Estalis doit être minutieuse. Appliquer le dispositif transdermique sur une zone cutanée propre, sèche, non irritée, intacte et exempte de produits gras ou huileux (ne pas utiliser de lotions ou d'huiles corporelles).
Coller le dispositif transdermique sur une zone cutanée lisse (sans plis), si possible dans la région abdominale. Éviter le tour de taille car les vêtements moulants peuvent arracher le dispositif transdermique.
Ne pas appliquer Estalis sur les seins ou sur une zone avoisinante.
Une fois appliqué, le dispositif transdermique ne doit pas être exposé longtemps au soleil.
Après ouverture du sachet, retirer une partie de la feuille de protection, sans toucher la partie adhésive du dispositif transdermique. Coller le dispositif transdermique immédiatement sur la peau, puis retirer la deuxième partie de la feuille de protection. Appuyer pendant au moins 10 secondes fermement avec la paume de la main contre la peau, en insistant sur les bords.
Renouveler le dispositif transdermique tous les 3 ou 4 jours. Respecter un intervalle d'une semaine au moins avant d'appliquer un nouveau dispositif transdermique sur la même zone cutanée.
Retirer le dispositif transdermique lentement et avec précaution, afin d'éviter les irritations cutanées. Si un reste de dispositif transdermique colle encore sur la peau, laisser sécher l'endroit de la peau concerné pendant 15 minutes. Les restes s'éliminent en frottant doucement avec une crème grasse ou une lotion corporelle.
Après l'emploi, plier le dispositif transdermique Estalis (en pressant les surfaces adhésives l'une contre l'autre) et l'éliminer.
Le dispositif transdermique ne doit pas être déplacé, c'est pourquoi la prudence est recommandée lors du bain ou d'autres activités.