Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Estalis sequi est système thérapeutique transdermique, se présentant sous forme d’un patch à matrice plat, transparent, rond et en multicouche. L’application du patch sur une zone de peau intacte permet la libération continue d’estradiol respectivement d’estradiol et de noréthistérone acétate (NETA) vers la peau au travers de la couche adhésive. Les substances actives pénètrent dans la peau et passent directement dans la circulation sanguine.
Estalis sequi se compose de Estalis sequi Phase I et de Estalis sequi Phase II.
Estalis sequi Phase I existe en un patch, Estalis sequi Phase II existe en 2 patchs.
Estalis sequi Phase I contient de l’estradiol comme principe actif unique, Estalis sequi Phase II contient de l’estradiol et de NETA.

Les systèmes libèrent les quantités suivantes d’estradiol et de NETA pendant 3 à 4 jours

Nom                    Estalis   Estalis   Estalis  
                       sequi     sequi     sequi    
                       Phase-I   Phase-II  Phase-II 
                                 50/140    50/250   
----------------------------------------------------
Teneur en estradiol*   4,33 mg   0,620 mg  0,512 mg 
----------------------------------------------------
Teneur en NETA         –         2,70 mg   4,80 mg  
----------------------------------------------------
Libération nominale    50 µg/j   50 µg/j   50 µg/j  
 d’estradiol                                        
----------------------------------------------------
Libération nominale    –         140 µg/j  250 µg/j 
 de NETA                                            
----------------------------------------------------
Surface de libération  14,5 cm²  9 cm²     16 cm²