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Information professionnelle sur Estalis® sequi:Novartis Pharma Schweiz AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Effets indésirables

Des effets indésirables peuvent se manifester chez environ un tiers des femmes traitées par Estalis sequi.

Indications de fréquence
«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «occasionnel» (>1/1000, <1/100), «rare» (>1/10’000, <1/1000), «très rare» (<1/10’000).

Système nerveux
Très fréquent: céphalées (23%).
Fréquent: vertiges, abattement, nervosité, insomnie, variations d’humeur.
Occasionnel: migraine.

Troubles cardiaques
Occasionnel: élévation de la tension artérielle.
Rare: thromboembolies veineuses.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: nausées, flatulence, diarrhée, troubles digestifs, douleurs abdominales.
Occasionnel: vomissements, élévation des transaminases.
Rare: calculs biliaires, affections de la vésicule biliaire.
Très rare: ictère cholestatique.

Troubles cutanés
Très fréquent: irritation au site d’application (19%).
Fréquent: acné, éruption cutanée, prurit, peau sèche.
Occasionnel: coloration de la peau.

Organes de reproduction et seins
Très fréquent: douleurs dans les seins, sensation de tension dans les seins, dysménorrhée, troubles de la menstruation.
Fréquent: augmentation du volume des seins, ménorragies, leucorrhée, saignements vaginaux, spasmes de l’utérus, vaginite, hyperplasie de l’endomètre.
Occasionnel: cancer du sein.
Rare: léiomyomes utérins, kystes para-tubaires, polypes endocervicaux.

Diverses
Fréquent: douleurs, douleurs dorsales, asthénie, prise de poids, oedèmes périphériques.
Rare: réactions allergiques, modification de la libido, paresthésies.
D’autres effets indésirables ont été rapportés en relation avec les traitements de substitution à base d’estrogènes/progestatifs: tumeurs malignes et bénignes estrogéno-dépendantes (par ex. cancer de l’endomètre), accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, démence.

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