Posologie/Mode d’emploi

Le traitement au Xagrid doit être initié sous stricte surveillance médicale. Le patient doit être instruit de prendre les gélules toujours de la même manière, soit avec un repas, soit à jeun (½ h avant ou 2 h après le repas), étant donné que la pharmacocinétique du médicament est modifiée par une absorption simultanée de nourriture.
La dose initiale recommandée est de 1 mg d'anagrélide par jour, à prendre par voie orale en deux doses partielles de 0,5 mg réparties sur la journée. Cette posologie doit être maintenue pendant une semaine au moins, après quoi elle peut être ajustée au besoin à la dose d'efficacité minimale nécessaire pour atteindre un taux plaquettaire inférieur à 600'000/µl, idéalement entre 150'000/µl et 400'000/µl. La dose journalière ne peut être augmentée que par paliers de 0,5 mg au maximum, en respectant un intervalle d'une semaine avant chaque augmentation. La dose ne doit pas dépasser 10 mg/jour ou 2,5 mg par prise. Typiquement, la première réponse du taux plaquettaire au traitement correctement dosé peut être constatée en l'espace de 7 à 14 jours. La majorité des patients répondent de façon appropriée à une dose de 2,0 mg/jour.
Pour surveiller les effets de l'anagrélide et prévenir la survenue d'une thrombocytémie, on contrôlera le taux plaquettaire tous les deux jours au cours de la première semaine de traitement, puis une fois par semaine au moins, jusqu'à ce que la dose d'entretien soit atteinte.
Dans le cas d'une dose quotidienne supérieure à 2,0 mg, il est recommandé d'analyser régulièrement des échantillons de selles à la recherche de sang occulte.
Chez les patients à faible risque, l'acide acétylsalicylique est souvent le médicament de premier choix avant le début d'un traitement cytoréducteur.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère.
Les risques et bénéfices potentiels du traitement à l'anagrélide doivent être évalués soigneusement avant le début du traitement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. L'administration d'anagrélide est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B et C) (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients insuffisants rénaux (taux sérique de créatinine ≥2 mg/dl) ne doivent être traités à l'anagrélide que si le médecin juge que le bénéfice potentiel du traitement est plus important que les risques possibles. Ces patients doivent être surveillés de près à la recherche de signes de néphrotoxicité pendant leur traitement à l'anagrélide (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des maladies cardiaques
En cas de maladie cardiaque confirmée ou suspectée, toute augmentation de la dose exige une surveillance étroite du patient (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des maladies hémorragiques
Chez les patients souffrant de diathèse hémorragique ou ayant une forte tendance aux hémorragies, la dose doit être augmentée avec précaution et le traitement surveillé de près.
Patients âgés
L'expérience disponible sur le traitement de patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Toute augmentation de la dose doit être faite avec une grande prudence. Chez les patients de cette tranche d'âge, l'incidence d'effets indésirables sévères (essentiellement cardiaques) est doublée.
Enfants et adolescents
Comme l'on ne dispose que d'un nombre limité de données sur l'utilisation de l'anagrélide chez les patients pédiatriques, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 1 × 0,5 mg par jour. La dose minimale efficace sera déterminée prudemment à intervalles d'une semaine. L'augmentation de la dose ne doit pas dépasser 0,5 mg/jour sur toute période d'une semaine. La posologie ne doit pas dépasser 10 mg/jour ni 2,5 mg comme dose unique.
L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients pédiatriques qui ne présentent pas de réponse satisfaisante au traitement après environ 3 mois (voir «Mises en garde et précautions»).