Effets indésirables

De nombreux effets indésirables liés à l’emploi de la ciclosporine sont dépendants de la dose et cèdent à une réduction posologique.
Globalement le spectre des effets indésirables est essentiellement le même pour les différentes indications; cependant, leur incidence ainsi que leur gravité peuvent varier considérablement. En raison des doses initiales élevées et du traitement d’entretien à long terme nécessaires dans la transplantation, les effets indésirables sont plus fréquents et généralement plus graves pour la transplantation que pour d’autres indications.
Fréquences: très fréquent: >1/10; fréquent: >1/100 <1/10; occasionnel: >1/1’000 <1/100; rare: >1/10’000 <1/1’000; très rare: <1/10’000.

Tumeurs et troubles lymphoprolifératifs
Des tumeurs malignes et des troubles lymphoprolifératifs ont été rapportés, mais leur incidence et leur distribution chez les patients ayant subi une transplantation semblent être similaires à celles que l’on enregistre chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur sans ciclosporine.

Système hématopoïétique
Occasionnel: anémie, thrombopénie.
Rare: purpura thrombocytopénique thrombotique, syndrome hémolytique et urémique.

Système endocrinien
Rare: troubles menstruels, gynécomastie.

Métabolisme
Très fréquent: hyperlipidémie.
Fréquent: hyperuricémie, hyperkaliémie, hypomagnésiémie.
Occasionnel: prise de poids.
Rare: hyperglycémie.

Système nerveux
Très fréquent: tremblements (10–20%), céphalées (jusqu’à env. 15%).
Fréquent: paresthésies, fatigue.
Occasionnel: signes d’encéphalopathie tels que convulsions, confusion mentale, désorientation, diminution des réflexes, agitation, insomnie, troubles de la vision, cécité corticale, coma, parésie, ataxie cérébelleuse.
Rare: polyneuropathie motrice.

Troubles oculaires
Très rare: oedème papillaire du nerf optique, y compris oedème papillaire avec péjoration de la vue à la suite d’une hypertension intracrânienne bénigne.

Système cardiovasculaire
Très fréquent: hypertension (15–40%).
Occasionnel: oedème.

Système gastro-intestinal
Fréquent: anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, hyperplasie gingivale.

Troubles hépato-biliaires
Fréquent: trouble de la fonction hépatique.
Rare: pancréatite.

Troubles cutanés
Fréquent: hypertrichose.
Occasionnel: réactions cutanées allergiques.

Troubles musculosquelettiques
Fréquent: crampes musculaires, myalgie.
Rare: faiblesse musculaire, myopathie.

Reins
Très fréquent: troubles de la fonction rénale (cf. «Mises en garde et précautions; 4. Influence sur les fonctions rénale et hépatique»); incidence selon domaine d’utilisation: 10–50%.