Effets indésirables

L'incidence d'effets indésirables systémiques est directement proportionnelle à la surface de peau traitée et à la durée d'application de l'emplâtre médicamenteux. Des effets indésirables systémiques à la petite dose résorbée, après l'utilisation correcte de Neurodol Tissugel, sont très rares. La nature des effets indésirables de la lidocaïne est similaire à celle observée avec d'autres anesthésiques locaux; les réactions systémiques qui pourraient se manifester après, par exemple une utilisation excessive des emplâtres médicamenteux, sont celles décrites dans le chapitre «Surdosage».
Les effets indésirables sont répertoriés par classes organiques et fréquences d'apparition suivantes selon convention MedDRA: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rares: desréactions allergiques et anaphylactiques (urticaire, angio-oedème, bronchospasme, choc anaphylactique), bien que rares, peuvent se manifester; si elles apparaissent, elles doivent être traitées avec les mesures d'urgence usuelles. La détection d'une sensibilité avec des tests cutanés est discutable.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: en concomitance ou juste après le traitement avec Neurodol Tissugel, il est fréquent (6,6 %) que la peau au site d'application développe un oedème, un érythème, un prurit ou que des sensations anormales ou de brûlure apparaissent. Ces réactions sont généralement légères et transitoires, et disparaissent spontanément après quelques minutes ou quelques heures.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.