Mises en garde et précautions

Chez tous les patients, une surveillance de la pression artérielle et du pouls est nécessaire durant le traitement par Reductil.
Le traitement doit être interrompu chez les patients présentant sous Reductil une augmentation cliniquement significative des valeurs tensionnelles ou du pouls (voir «Effets indésirables»).
Chez les patients suivants, Reductil ne sera utilisé qu’avec prudence:
Patients sous traitement antihypertenseur.
En cas d’utilisation concomitante de sibutramine et de médicaments augmentant la pression sanguine ou la fréquence cardiaque (par exemple sympathomimétiques) (voir «Interactions»).
Patients souffrant d’insuffisance rénale légère ou modérée. A noter toutefois que seules des substances inactives sont excrétées par voie rénale. En cas de trouble grave de la fonction rénale et de maladies rénales exigeant une dialyse, la sibutramine ne doit pas être utilisée (voir «Contre-indications»).
Patients souffrant d’insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez de tels patients, on a relevé une concentration plasmatique élevée sans effets indésirables.
Patients épileptiques.
Patients âgés (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
L’apparition ou l’aggravation d’une dyspnée d’effort doit faire suspecter la survenue d’une hypertension artérielle pulmonaire. Dans de tels cas, il faut immédiatement interrompre le traitement et faire examiner le patient par un spécialiste.
L’emploi de certains anorexigènes comme la fenfluramine et la dexfenfluramine a été mis en relation avec la survenue de valvulopathies.
Les examens de contrôle effectués en cours de traitement par Reductil n’ont jusqu’à présent révélé aucun indice signalant une hausse de la fréquence des valvulopathies.
D’autres facteurs de risque probables dans la genèse des valvulopathies sont l’emploi d’anorexigènes à long terme, l’administration à des posologies plus élevées que celles recommandées et/ou l’association à d’autres anorexigènes. L’emploi d’anorexigènes chez des patients présentant un souffle au coeur ou une valvulopathie n’est donc pas recommandé.
Comme pour tous les médicaments inhibant la recapture de la sérotonine, un risque plus important d’hémorragie peut être présent pour les patients prenant de la sibutramine. Il convient donc d’administrer prudemment la sibutramine aux patients ayant une tendance hémorragique ainsi qu’aux sujets prenant simultanément des médicaments influençant l’hémostase ou la fonction thrombocytaire.
Dans de rares cas, des psychoses, des manies, des modifications du comportement, des dépressions, des pensées suicidaires et des suicides ont été rapportés chez des patients. Il convient donc d’accorder une attention toute particulière aux patients ayant des antécédents connus de dépression. Si de tels problèmes apparaissent au cours du traitement à la sibutramine, il convient d’envisager un arrêt du traitement à la sibutramine.
La sibutramine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d’un glaucome à angle ouvert et chez les personnes présentant en raison d’un antécédent familial un risque d’hypertension intra-oculaire.
Lors de l’emploi à long terme peuvent apparaître une accoutumance, une dépendance médicamenteuse et, dans de rares cas et chez des patients prédisposés, des troubles psychotiques graves. Au cours d’essais cliniques comparatifs effectués auprès de patients sujets à l’abus de médicaments, la sibutramine n’a révélé aucun potentiel addictif.
Reductil contient du lactose et ne doit donc pas être administré aux patients souffrant d’une intolérance héréditaire rare au galactose, d’un déficit génétique en lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose.