Données précliniques

La bécaplermine n’a montré aucune propriété de mutagénicité ou de clastogénicité lors d’une série de tests in-vitro et in-vivo.
Aucune étude de cancérogénicité n’a été effectuée. Il n’existe pas non plus de données sur la toxicologie de la reproduction.
Dans une étude sur la toxicité osseuse chez les rats, la bécaplermine a causé des modifications histomorphologiques. Ces modifications indiquent une transformation osseuse accélérée (comportant: hyperplasie périostale, résorption osseuse sous-périostale, formation et exostose). Elles sont considérées comme un phénomène transitoire et ne sont pas apparues de façon inattendue si l’on tient compte de la propriété pharmacologique du produit à stimuler la croissance du tissu environnant.
Dans le processus de cicatrisation, la bécaplermine induit la prolifération cellulaire. Toutefois, aucune tumeur de la peau au lieu d’application ou à proximité immédiate n’a été observée lors des études cliniques.