Effets indésirables

Dans le cadre des études cliniques avec Ciproxin HC, l'effet secondaire le plus souvent observé était le prurit auriculaire (moins de 2%).
Les effets indésirables suivants ont été communiqués dans le cadre d'études cliniques avec Ciproxin HC et sont ordonnés par classe de systèmes d'organe MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (< 1/10, ≥1/100), «occasionnel» (< 1/100, ≥1/1000), «rare» (< 1/1000, ≥1/10 000) ou «très rare» (< 1/10 000).
Infections et infestations:
Occasionnel: mycose de la peau.
Affections du système nerveux:
Occasionnel: vertiges, céphalées, paresthésie, hyperesthésie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Fréquent: prurit.
Occasionnel: douleurs, constipation, sensations anormales, érythème du conduit auditif.
Affections gastro-intestinales:
Occasionnel: nausées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Occasionnel: desquamation cutanée, urticaire, éruption, prurit.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Occasionnel: dépôt de quantités résiduelles de la préparation dans le conduit auditif.
Après la mise sur le marché, d'autres réactions indésirables ont été signalées. Les données ne permettent pas d'en estimer la fréquence:
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Fréquence inconnue: hyperacousie, tinnitus.
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: œdème du visage.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.