Remarques particulières

Incompatibilités
Pour la reconstitution de Carboplatine Sandoz, il ne faut pas utiliser d'autres solutions pour perfusion que celles mentionnées dans le paragraphe ci-dessous «Remarques concernant la manipulation de la solution pour perfusion», et l'utilisation d'adjuvants est à éviter.
Le contact avec l'aluminium peut provoquer une précipitation et/ou atténuer l'effet du médicament. Ne pas utiliser d'aiguilles ou d'appareils i.v. contenant de l'aluminium, qui pourrait entrer en contact avec la solution Carboplatine Sandoz.
Le mélange de Carboplatine Sandoz avec des solutions médicamenteuses contenant des ions chlorures conduit à une décomposition plus élevée de la solution.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation et administration
Carboplatine Sandoz est administré uniquement et strictement par voie intraveineuse. La concentration de la solution pour perfusion est de 10 mg de carboplatine par ml.
La solution peut être appliquée telle quelle ou diluée avec une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (jusqu'à une concentration de 0,5 mg/ml). Carboplatine Sandoz doit être administré par perfusion en 15 à 60 minutes.
Après prélèvement ou dilution dans une solution de glucose à 5%, la stabilité physique et chimique est garantie pendant 28 jours pour des concentrations de 0,4 à 4,0 mg/ml et un stockage à une température comprise entre 2°C et 8°C ou entre 20°C et 25°C à l'abri de la lumière. Si elle n'est pas stockée à l'abri de la lumière, la solution diluée dans le glucose doit être utilisée immédiatement. Après prélèvement ou dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%, la stabilité physique et chimique est garantie pendant 8 heures pour un stockage à une température de 25°C. Carboplatine Sandoz ne contient pas d'agents conservateurs et n'est pas autorisé sous la forme de récipient multidose.
D'un point de vue microbiologique, la solution de perfusion préparée tout comme la solution non diluée entamée doivent être utilisées immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, la préparation doit être effectuée dans des conditions d'aseptie contrôlées et validées. La durée et les conditions de conservation précédant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. Normalement, il ne faut pas dépasser une période de 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Manipulation des cytostatiques
Les directives relatives aux cytostatiques doivent être respectées pour la manipulation de Carboplatine Sandoz, la préparation de la solution de perfusion diluée et l'évacuation des déchets.