Posologie/Mode d’emploi

L'emploi de Cytosar Solution est réservé aux médecins expérimentés en chimiothérapie anticancéreuse.
Instructions générales pour le dosage
Le schéma thérapeutique et le mode d'administration dépendent du protocole de traitement prévu. Cytosar Solution s'administre par perfusion ou injection intraveineuses, par voie sous-cutanée ou intrathécale (voir également «Pharmacocinétique»).
Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur pour l'adulte.
Posologie usuelle
Leucémie myéloïde
Le traitement d'induction dans la leucémie myéloïde aiguë a généralement lieu avec la cytarabine en association à d'autres cytostatiques. La dose standard de cytarabine est de 100-200 mg/m2/jour en perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours. L'administration de Cytosar Solution à la dose élevée de 2-3 g/m2 aura lieu par voie intraveineuse sur 1-3 heures à intervalles de 12 heures pendant 2-6 jours.
Administration intrathécale
La dose thérapeutique dans les leucémies myéloïde ou lymphatique aiguës se situe entre 5 mg/m2 et jusqu'à 75 mg/m2 de surface corporelle. La fréquence d'administration varie entre 1 fois par jour pendant 4 jours et 1 fois tous les 4 jours. La dose la plus souvent appliquée est de 30 mg/m2 de surface corporelle tous les 4 jours jusqu'à normalisation de l'examen céphalo-rachidien, suivie par une prochaine cure.
La dose de prévention lors de leucémie lymphatique aiguë et de traitement de la méningite est de 30 mg/m2 de surface corporelle de cytarabine, 15 mg/m2 de surface corporelle de succinate sodique d'hydrocortisone, et elle est déterminée en fonction de l'âge pour le méthotrexate (<1 an: 6 mg; ≥1 an: 8 mg; ≥2 ans: 10 mg; ≥3 ans: 12 mg; ≥9 ans: 15 mg; cf. aussi l'information professionnelle sur le méthotrexate). La dose unique maximale absolue de méthotrexate, administrée par voie intrathécale, s'élève à 15 mg. Lorsque le tableau clinique méningé aigu a été traité avec succès, la poursuite d'une prévention par l'association des 3 produits cités peut être avantageuse.
Modification de la posologie
La posologie de Cytosar Solution devra être diminuée ou le médicament supprimé aux premiers signes d'une dépression sévère de la moelle osseuse. Si le taux des thrombocytes tombe au-dessous de 50x 109/l et celui des granulocytes au-dessous de 1x 109/l, l'arrêt de Cytosar Solution doit être envisagé. Le traitement pourra être poursuivi lorsque les taux des thrombocytes et des granulocytes périphériques seront remontés aux valeurs citées plus haut. Ces directives peuvent être modifiées en fonction des signes de toxicité extra-médullaire ou en fonction de la rapidité de la baisse du nombre des éléments cellulaires sanguins. Toutefois, attendre la normalisation hématologique totale avant la reprise du traitement peut conduire à une perte de contrôle de la maladie.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune expérience clinique lors d'insuffisance hépatique n'est disponible. En cas de fonction hépatique réduite, la probabilité de toxicité sur le SNC augmente avec l'administration de hautes doses. En conséquence, ce groupe de patients sera traité avec la prudence nécessaire et uniquement à des doses réduites.
Enfants et adolescents
Les doses pédiatriques peuvent être calculées sur la base des doses pour adultes. Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur.