Effets indésirables

Les plaintes le plus fréquemment rapportées par les patients sont: une asthénie, des céphalées, des sensations vertigineuses, des nausées (1 à 2%), une toux (3%). Les effets indésirables sont pour la plupart dose-dépendants.

Troubles de la circulation sanguine
Anémie: une anémie a été mise en évidence chez des patients transplantés rénaux ou hémodialysés, avec une baisse du taux d’hémoglobine d’autant plus importante que les valeurs de départ sont élevées. Cet effet ne semble pas dose-dépendant mais serait lié au mécanisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Cette baisse est modérée, survient dans un délai de 1 à 6 mois puis reste stable. Elle est réversible à l’arrêt du traitement. Celui-ci peut être poursuivi chez ce type de patients, en pratiquant un contrôle hématologique régulier.
Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, neutropénie ou pancytopénie, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

Troubles du métabolisme
L’administration de perindopril inhibe l’axe rénine-angiotensine-aldostérone et tend à réduire la perte potassique induite par indapamide. Au cours des essais cliniques, il a été observé, dans certains cas, une baisse de la kaliémie inférieure à 3,4 mmol/l après 12 semaines de traitement qui concerne 2% des patients pour Preterax Forte. Après 12 semaines de traitement, la baisse moyenne de kaliémie est de 0,10 mmol/l.
Déplétion potassique avec hypokaliémie particulièrement grave dans certaines populations à risque (cf. «Mises en garde et précautions»).
Hyponatrémie avec hypovolémie à l’origine d’une déshydratation et d’une hypotension orthostatique. La perte concomitante d’ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice: l’incidence et l’amplitude de cet effet sont faibles.
Hypercalcémie exceptionnelle.
Peu fréquente (0,1 à 1%): hyperkaliémie, habituellement transitoire.
Elévation de l’uricémie et de la glycémie au cours du traitement: l’emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.

Troubles du système nerveux
Peu fréquents (0,1 à 1%): asthénie, céphalées, sensations vertigineuses, troubles de l’humeur et (ou) du sommeil, crampes, paresthésies.

Troubles cardiaques
Peu fréquents (0,1 à 1%): une hypotension orthostatique ou non: une hypotension symptomatique peut survenir en début de traitement ou lors de l’augmentation de la posologie, notamment chez les patients présentant une déplétion hydrosodée (par exemple en cas de traitement préalable par des diurétiques), une insuffisance cardiaque, une hypertension sévère (cf. «Mises en garde et précautions»). Des symptômes tels que vertiges, sensations de fatigue, vision trouble peuvent être associés. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d’une baisse trop importante de la pression artérielle sous IEC: tachycardie, palpitations, troubles du rythme, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire.

Troubles respiratoires
Fréquents (3%): une toux sèche a été rapportée avec l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l’arrêt du traitement. L’étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.

Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquents (0,1 à 1%): constipation, sécheresse buccale, gastralgies, anorexie, douleurs abdominales, dysgueusie.
Exceptionnellement: pancréatite.
En cas d’insuffisance hépatique, possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique (cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).

Troubles cutanés
Peu fréquents (0,1 à 1%): éruptions maculopapuleuses, rash, purpura, réactions d’hypersensibilité chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.
Exceptionnellement: angio-oedème (oedème de Quincke) (cf. «Mises en garde et précautions»), possibilité d’aggravation d’un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.

Troubles rénaux et urinaires
Des troubles de la fonction rénale peuvent parfois apparaître ou être aggravés lors du traitement par IEC.
Augmentation modérée de l’urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l’arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
En cas de néphropathie glomérulaire, l’administration d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.