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Information professionnelle sur Propofol-®Lipuro 10 mg/ml / 20 mg/ml:B. Braun Medical SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Remarques particulières

Incompatibilités
Propofol-Lipuro est incompatible avec les solutions injectables ou pour perfusion et ne doit pas être mélangé avec celles-ci (p.ex. incompatibilité avec les solutions de NaCl ou les solutions de Ringer contenant du lactate). Si la même voie d'accès intraveineuse est utilisée pour d'autres médicaments, ceux-ci doivent être ajoutés à la fin de la ligne de perfusion.
L'atracurium et le mivacurium sont entre autres incompatibles avec le Propofol-Lipuro. Les substances atracurium et mivacurium ne doivent pas être administrés à travers la même ligne de perfusion sans rinçage préalable.
Exceptions: voir «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Propofol-Lipuro ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Utiliser immédiatement après l'ouverture et la dilution. Tous les restes doivent être jetés.
Chaque ampoule, flacon ou flacon de perfusion est destiné à une seule utilisation chez un seul patient. Une utilisation multiple entraîne un risque de septicémie. Propofol-Lipuro ne doit être ouvert qu'immédiatement avant son utilisation et, comme les autres émulsions lipidiques, doit être utilisé dans un délai maximum de 8 heures.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver l'émulsion à température ambiante (15–25°C) et protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Agiter chaque emballage avant l'emploi.
Propofol-Lipuro ne contient pas d'agents conservateurs et offre donc aux microorganismes d'excellentes conditions de croissance. Par conséquent, pendant toute la manipulation, il est indispensable d'observer toutes les précautions visant à assurer l'asepsie. Des filtres de stérilisation ne peuvent pas être utilisés.
Une fois l'administration de Propofol-Lipuro terminée, au plus tard maximum 8 heures après l'ouverture, le récipient, de même que le matériel de perfusion, doivent être remplacés. Le Propofol-Lipuro restant ne doit pas être utilisé ultérieurement.
Propofol-Lipuro peuvent être administrés au moyen d'un embout en Y placé près du site d'injection parallèlement à des perfusions de glucose 5%, de NaCl 0,9%, ou de glucose 4% mélangé à du NaCl 0,18% (solutions de perfusion Ph. Helv. VII). Propofol-Lipuro ne doit cependant pas être mélangé à des solutions de NaCl avant son utilisation.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml: Propofol-Lipuro 10 mg/ml peut être dilué avec du glucose 5% (solution de perfusion Ph. Helv. VII). Les bouteilles de perfusion en verre ou en PVC, de même que les poches de perfusion en PVC, conviennent parfaitement. La dilution ne devrait pas dépasser 1:5 (2 mg propofol par ml). La solution diluée doit être préparée aseptiquement immédiatement avant l'emploi et utilisée de suite.
Propofol-Lipuro 10 mg/ml peut être mélangé à une solution de perfusion contenant de l'alfentanil 0,5 mg/ml dans un rapport situé entre 20:1 à 50:1 (V/V). Les mélanges doivent être préparés aseptiquement immédiatement avant l'emploi et utilisés de suite.
Afin d'atténuer la douleur à l'injection, on peut administrer immédiatement avant la perfusion de Propofol-Lipuro une injection de lidocaïne.
Propofol-Lipuro peut être administré sans dilution à partir de flacons de perfusion ou de seringues en plastique. Si le Propofol-Lipuro est utilisé non dilué pour le maintien de l'anesthésie, il est recommandé d'utiliser un pousse-seringue ou une pompe volumétrique pour réguler la vitesse de perfusion.
La perfusion de Propofol-Lipuro 10 mg/ml dilué doit être effectuée au moyen d'un système de perfusion contrôlé (burette, compte-gouttes ou pompe volumétrique) afin d'éviter la délivrance de quantités excessives de Propofol-Lipuro. Lorsqu'on fixe le volume maximal de solution de perfusion à préparer, il faut tenir compte du risque d'une perfusion incontrôlée.
Si on utilise du matériel de perfusion en PVC, le réservoir de perfusion doit être toujours plein. Aussi, le volume prévu pour Propofol-Lipuro 10 mg/ml doit-il d'abord être prélevé dans le réservoir de perfusion, puis remplacé par un volume identique de Propofol-Lipuro 10 mg/ml.

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