Posologie/Mode d’emploi

Recommandations d'emploi
L'administration d'analgésiques en complément à Propofol-Lipuro est en général nécessaire.
S'il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique (fat overload), il est recommandé de surveiller la lipémie et d'adapter l'administration de Propofol-Lipuro aux résultats d'analyse.
Si le patient reçoit concomitamment d'autres lipides par voie intraveineuse, la quantité de ces lipides devra être réduite afin de prendre en compte la quantité apportée par l'émulsion Propofol-Lipuro: 1,0 ml de Propofol-Lipuro 10 mg/ml et de Propofol-Lipuro 20 mg/ml contient 0,1 g de lipides.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml ne doit jamais être injecté en bolus, seul l'emploi sous forme de perfusion non diluée est autorisé (voir «Mises en garde et précautions»).
Recommandations posologiques
Utilisation chez l’adulte
Induction d’une anesthésie générale chez l’adulte
Chez les patients prémédiqués ou non prémédiqués, il est recommandé de titrer le Propofol-Lipuro en fonction de la réponse du patient jusqu’à l’obtention des signes cliniquesde l’anesthésie (injecter en bolus ou perfuser env. 40 mg/10 secondes chez les adultes en bonne santé et de constitution moyenne). Les adultes de moins de 55 ans requièrent en règle générale 1,5 à 2,5 mg/kg PC de propofol.
On peut réduire la dose totale nécessaire en diminuant la vitesse d'administration (20–50 mg/min).
Propofol-Lipuro 10 mg/ml: pour l'induction de l'anesthésie, Propofol-Lipuro 10 mg/ml peut être administré en injection i.v. lente ou en perfusion. Afin d'atténuer la douleur à l'injection, le Propofol-Lipuro 10 mg/ml peut être mélangé avec de la lidocaïne.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml: Propofol-Lipuro 20 mg/ml doit être exclusivement utilisé en perfusion et seulement chez les patients dont l'anesthésie sera ensuite maintenue avec du Propofol-Lipuro 20 mg/ml.
Maintien de l'anesthésie générale chez l’adulte
L'anesthésie peut être maintenue soit par perfusion intraveineuse (Propofol-Lipuro 10 mg/ml et 20 mg/ml) soit par des injections en bolus à répétition de Propofol-Lipuro 10 mg/ml.
Perfusion : Propofol-Lipuro 10 mg/ml et 20 mg/ml peuvent être utilisés. La vitesse d'administration nécessaire varie d'un patient à l'autre. Un débit de 4 à 12 mg de propofol/kg PC/h devrait permettre d'obtenir une profondeur d’anesthésie suffisante. Une vitesse de perfusion un peu plus élevée pourrait être nécessaire durant les premières 10–20 minutes.
Injections répétées en bolus
A titre d'alternative, on peut administrer des injections répétées en bolus avec Propofol-Lipuro 10 mg/ml. En fonction de la réponse du patient, on recommande des doses unitaires de 25 à 50 mg de propofol (2,5 à 5 ml).
Sédation de courte durée chez l’adulte lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
La posologie est choisi en fonction de la profondeur de sédation désirée et de la réponse clinique.
La dose administrée pour induire la sédation chez l’adulte est généralement de 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg PC en 1 à 5 minutes.
Le maintien de la sédation est obtenu par ajustement de la posologie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée. La dose se situe en général entre 1,5 et 4,5 mg de propofol/kg PC/h chez l’adulte.
Si une sédation profonde est rapidement nécessaire, on administrera 10 à 20 mg de Disoprivan avec du Propofol-Lipuro 10 mg/ml en bolus.
Il est possible que chez les patients ASA grade 3 et 4, une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion soient nécessaires. De même, une posologie plus basse peut s’avérer nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Sédation chez l’adulte ventilé en soins intensifs
Pour la sédation des adultes ventilés en soins intensifs, il est conseillé d'appliquer une perfusion continue. La profondeur de la sédation doit être contrôlée régulièrement. Le débit de la perfusion est ajusté à la dose minimale nécessaire pour le maintien d’une sédation suffisante. Des doses de 0,3–4,0 mg/kg/h devraient permettre d'obtenir une sédation suffisante (voir «Mises en garde et précautions»).
La perfusion doit être arrêtée progressivement afin de minimiser le risque des symptômes de sevrage (agitation, angoisse).
Posologies spéciales
ASA de degrés 3 et 4
Chez ces patients, l'induction doit se faire plus lentement (environ 20 mg de propofol toutes les 10 secondes).
Patients âgés (patients de plus de 55 ans)
Les patients âgés de plus de 55 ans requièrent des doses de Propofol-Lipuro moins élevées aussi bien pour l'induction et le maintien de l'anesthésie, que pour leur sédation aux soins intensifs.
Pour déterminer la réduction de la dose, il convient également de prendre en considération l'état général et l'âge du patient. Le propofol doit être dosé en fonction de la réaction du patient.
Les patients présentant un ASA de degrés 3 et 4 nécessitent une réduction supplémentaire de la dose et de la vitesse de perfusion.
L'injection par bolus ne doit pas être utilisée chez les patients âgés, étant donné que celle-ci peut entraîner une dépression cardiorespiratoire.
Utilisation chez l’enfant
Induction d’une anesthésie générale chez l’enfant
Les enfants de moins de 6 mois ne doivent pas être anesthésiés avec Propofol-Lipuro.
Pour induire l'anesthésie chez les enfants de plus de 6 mois, il est recommandé d'administrer Propofol-Lipuro lentement jusqu'à l'apparition des signes cliniques de l'induction de l'anesthésie. La dose doit être adaptée à l'âge et/ou au poids de l'enfant. Chez la plupart des patients de plus de 8 ans, une dose d'environ 2,5 mg de propofol/kg PC est nécessaire pour induire l'anesthésie. La dose requise pour un enfant entre 6 mois et 8 ans est vraisemblablement plus élevée. Une dose plus faible est recommandée chez les enfants dont l'état correspond aux classes de risque ASA 3 et 4 (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Maintien d’une anesthésie générale chez l’enfant
Propofol-Lipuro ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois.
L'anesthésie peut être maintenue par perfusion ou au moyen d'injections en bolus à répétition. Pour injection par bolus, seul Propofol-Lipuro 10 mg/ml doit être utilisé. La posologie requise varie fortement d'un patient à l'autre; des doses de 9 à 15 mg/kg/h permettent généralement d'atteindre un degré satisfaisant d'anesthésie.
Sédation de courte durée chez l’enfant dès 1 mois lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
Propofol-Lipuro 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 mois.
Propofol-Lipuro 20 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 ans.
On administrera Propofol-Lipuro 10 mg/ml aux enfants âgés de 1 mois à 3 ans.
Il est possible d’administrer Propofol-Lipuro 10 mg/ml et Propofol-Lipuro 20 mg/ml aux enfants de plus de 3 ans.
La posologie est choisie en fonction de la profondeur souhaitée de la sédation et de la réponse clinique. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1 à 2 mg de propofol/kg PC pendant au moins 1 minute pour l’induction de la sédation. Le maintien de la sédation se fait par titration de la perfusion de Propofol-Lipuro, jusqu’à obtention de la profondeur de sédation souhaitée. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1,5 à 9 mg de propofol/kg PC/h pour une sédation satisfaisante.
Si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est requise, il est possible d’injecter des bolus de 1 mg/kg PC de propofol avec Propofol-Lipuro 10 mg/ml en plus de la perfusion.
Les patients pédiatriques ASA de grade 3 ou 4 nécessitent vraisemblablement une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion.
Sédation chez l’enfant en soins intensifs
Propofol-Lipuro ne doit pas être utilisé pour la sédation des enfants (£ 16 ans) en soins intensifs, la sécurité et l'efficacité du médicament n'étant pas prouvée (voir «Mises en garde et précautions»).