Effets indésirables

Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient des douleurs oculaires et un prurit oculaire, survenus chez 1% à 2% des patients.
Les effets indésirables suivants ont été répertoriés avec les fréquences suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000) ou inconnu (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données existantes). Les effets indésirables ont été observés au cours d'études cliniques avec les collyres Emadine/Emadine SE.
Affections psychiatriques
Occasionnels: rêves anormaux.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées, dysgueusie.
Affections oculaires
Fréquents: douleurs oculaires, prurit oculaire.
Occasionnels: infiltrats cornéens, coloration cornéenne, vision trouble, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation de la sécrétion lacrymale, asthénopie, hyperémie oculaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: dermatite.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Débilité.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.