Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction de la classe organique et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent les fréquences: effets «très fréquents» (≥ 1/10), «fréquents» (≥ 1/100 et <1/10), «occasionnels» (≥ 1/1000 et <1/100), «rares» (≥ 1/10 000 et < 1/1000), «très rares» (< 1/10 000), observations isolées comprises. L'incidence d'effets indésirables très fréquents, fréquents ou occasionnels, est généralement établie dans des études cliniques. Les taux d'effets indésirables survenus dans les groupes placebo n'ont pas été pris en considération lors du classement en catégories de fréquence car ils ont en général été comparables à ceux observés dans le groupe traité par la substance active étudiée. Les événements indésirables rares et très rares rapportés proviennent généralement de déclarations spontanées.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité (exanthème, urticaire, œdème du visage ou de la langue), épisodes d'anaphylaxie / chocs anaphylactiques, bronchospasme.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, goût désagréable, odeur désagréable.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquent: épistaxis.
Fréquents: dessèchement de la muqueuse nasale et du pharynx, irritation de la muqueuse nasale et du pharynx.
Très rare: ulcères nasaux, perforation du septum nasal.
Affections oculaires
Rares: vue floue.
Très rares: glaucome, pression intraoculaire élevée, cataracte.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.