Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères observés en rapport avec l'utilisation d'un THS sont également décrits au paragraphe «Mises en garde et précautions» (voir ce paragraphe).
Les effets indésirables ci-dessous, susceptibles de survenir au cours d'une estrogénothérapie, sont indiqués par système d'organes et par fréquence.
Fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), fréquence inconnue (comme il s'agit essentiellement de rapports spontanés issus de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
Infections et infestations
Occasionnels: candidose vaginale.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
Fréquence inconnue: angioœdème.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids ou perte de poids.
Fréquence inconnue: augmentation de l'appétit, modification de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques
Occasionnels: humeur dépressive.
Rares: angoisse, modifications de la libido.
Fréquence inconnue: sautes d'humeur.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: vertiges.
Rares: migraine.
Fréquence inconnue: chorée, aggravation d'une épilepsie.
Affections oculaires
Occasionnels: troubles visuels.
Rares: intolérance aux lentilles de contact.
Affections cardiaques et vasculaires
Occasionnels: palpitations.
Fréquence inconnue: hypertension, événements thromboemboliques veineux (surtout thromboses des veines profondes des jambes et du bassin ainsi qu'embolies pulmonaires), thromboembolies artérielles (telles qu'infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral), aggravation ou inflammation de varices.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: épistaxis.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: dyspepsie.
Rares: ballonnements, vomissements.
Fréquence inconnue: diarrhée, crampes abdominales, pancréatite (notamment chez les patientes présentant une hypertriglycéridémie), œsophagite de reflux.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: altérations de la fonction hépatique, ictère, maladies de la vésicule biliaire et des voies biliaires (p.ex. cholestase), tumeurs hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption, prurit.
Occasionnels: urticaire, érythème noueux.
Rares: hirsutisme, acné.
Fréquence inconnue: alopécie, chloasma, érythème multiforme, purpura vasculaire.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rares: crampes dans les mollets.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: incontinence urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: métrorragie, hémorragies génitales (saignements intermenstruels, hémorragies de privation).
Occasionnels: tension et douleur mammaires.
Rares: leucorrhée, augmentation de la taille des seins, dysménorrhée, symptômes ressemblant à un SPM.
Fréquence inconnue: galactorrhée, augmentation de volume de léiomyomes utérins, modifications fibrokystiques des seins.
Troubles généraux
Occasionnels: œdèmes.
Rares: fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.