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Information professionnelle sur Synercid®:Swissphar AG
Information professionnelle complète imprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

Synercid doit être administré en perfusion veineuse centrale, dans un soluté glucosé à 5% (normalement 250 ml), sur un laps de temps de 60 minutes.
La tolérance et l'efficacité des perfusions intraveineuses d'une durée inférieure à 60 minutes n'ont pas été évaluées au cours des essais cliniques. Les perfusions plus rapides sont donc à proscrire.
L'administration de Synercid par voie veineuse périphérique expose à une intolérance locale de type thrombophlébite. Il convient, par conséquent, d'administrer Synercid par un cathéter veineux central. Cependant, en cas d'urgence, la première dose de Synercid peut être administrée en perfusion veineuse périphérique jusqu'à ce qu'un cathéter veineux central soit mis en place (dans ce cas le volume de perfusion doit être au moins 250 ml, voir «Précautions»).

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                    Schéma d'administration         
                    recommandé                      
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Indications         Dose     Fréquence   Durée de   
                    (mg/kg)              traitement 
                                         moyenne    
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Infections          7,5     toutes les  7 jours     
 de la peau et               8 heures                
du tissu mous                                       
                                                    
Pneumonie           7,5     toutes les  10 jours    
nosocomiales*               8 heures                
Infections à        7,5     toutes les   **         
Enterococcus                8 heures                
faecium résitant                                    
à la vancomycine                                    
                                                    
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* L'expérience de Synercid est limitée chez les patients ayant une pneumonie nosocomiale. Il est par conséquent recommandé d'utiliser avec prudence Synercid chez ces patients en tenant compte de la nécessité d'associer Synercid à d'autres antibiotiques actifs, notamment en cas d'infections polymicrobiennes.
** La durée du traitement dépend du site de l'infection.

Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.

Patients présentant une insuffisance rénale
Les données actuellement disponibles ne permettent pas de conclure s'il est nécessaire de réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale. Il est par conséquent recommandé d'utiliser Synercid avec prudence chez ces patients (voir «Précautions» et «Pharmacocinétique»).

Patients présentant une insuffisance hépatique
L'utilisation de Synercid est contre-indiquée en cas d'insuffisance hépatique sévère. Une étude pharmacocinétique réalisée chez des patients ayant une insuffisance hépatique de classe A ou B de Child-Pugh a montré une augmentation des concentrations plasmatiques des composants de Synercid et une réduction de leur clairance, comparativement aux sujets sains. Ce résultat suggère qu'il est nécessaire de réduire la posologie mais aucune recommandation précise ne peut encore être formulée actuellement. En particulier, il n'existe pas de données sur l'impact possible d'une réduction de posologie sur l'efficacité (voir «Contre-indications», «Précautions» et «Pharmacocinétique»).

Obèses
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez ces patients.

Enfants
Bien que Synercid ait été utilisé chez des enfants, l'efficacité et la tolérance n'ont pas été évaluées suffisamment chez les patients de moins de 18 ans. Les données disponibles sont par conséquent insuffisantes pour formuler une recommandation posologique.

Instructions spéciales pour la posologie
Les flacons sont destinés à un usage unique et toute solution non utilisée doit être jetée.
Synercid ne doit pas être administré par injection en bolus, mais en perfusion intraveineuse sur 60 minutes.

Préparation et administration de la solution
Dans la mesure où Synercid ne contient aucun conservateur antibactérien, il doit être reconstitué dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
1. Reconstituer le contenu du flacon en ajoutant lentement 5 ml de soluté glucosé à 5% ou d'eau stérile pour préparations injectables.
2. Agiter le flacon par rotation manuelle jusqu'à ce que le contenu soit dissout complètement. Le flacon ne doit pas être secoué afin d'éviter une formation de mousse trop forte.
3. Laisser reposer la solution jusqu'à ce que toute la mousse ait disparu. La solution obtenue doit être limpide. Le flacon ainsi reconstitué contient une solution à 100 mg/ml. Attention: le contenu du flacon reconstitué doit être à nouveau dilué dans les 30 minutes.
4. Selon le poids corporel du patient il faut ajouter la quantité souhaitée de la solution Synercid à 250 ml de soluté glucosé à 5%. Pour une administration par un cathéter veineux central on peut utiliser un volume de perfusion de 100 ml.
5. La dose souhaitée doit être administrée en perfusion intraveineuse sur 60 minutes.
Comme pour tout autre produit à usage parentéral, vérifier l'absence de particules visibles à l'oeil nu avant administration.

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