Gélules (nouvelle formule)

Laxatif stimulant 

Composition

Principe actif: bourdaine (Frangulae cortex).

Forme galénique: gélule.

Quantité de principe actif par gélule: bourdaine poudre correspondant à 6 mg de glucofrangulines exprimées en glucofranguline A.

Excipients: cellulose microcristalline quantité suffisante pour une gélule de 270 mg (composition de la tunique de la gélule: hypromellose).

Propriétés/Effets

Laxatif stimulant. Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible à ce jour. Cependant, en analogie avec le séné, on suppose que les glucosides (franguline et glucofranguline) ne sont ni absorbés par la partie supérieure de l'intestin, ni dégradé par les enzymes digestives. Ils sont transformés par la flore colique en métabolites actifs (Emodinanthrone).

Indications/Possibilités d'emploi

Indication thérapeutique
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Possibilités d'emploi
Le médicament peut être utilisé en cas de paresse intestinale.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 2-3 gélules matin ou soir à prendre au moment du repas avec un grand verre d'eau.

Enfants de plus de 12 ans: 1 gélule matin ou soir.
Le traitement ne doit pas dépasser 1 à 2 semaines.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfant de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).

Précautions particulières
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
a) la «maladie des laxatifs» avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare;
b) une situation de «dépendance» avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles, dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le foetus.
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement en raison de la possibilité de passage des principes anthracéniques dans le lait maternel.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable, possibilité d'hypokaliémie.

Interactions

Risque d'hypokaliémie et donc d'interactions médicamenteuses en cas d'association d'un laxatif stimulant avec:

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Antiarythmiques  Torsade de pointes  Association    
donnant des      (l'hypokaliémie     déconseillée:  
torsades de      est un facteur      utiliser un    
pointes: bépri-  favorisant de       laxatif non    
dil, anti-       même que la         stimulant.     
arythmiques de   bradycardie et un                  
classe 1a        espace QT long                     
(type quinine),  préexistant.                       
sotalol,                                            
amiodarone.                                         
----------------------------------------------------
Fénoxédil,       Torsade de pointes  Association    
lidoflazine,     (l'hypokaliémie     déconseillée:  
prénylamine,     est un facteur      utiliser un    
vincamine (mé-   favorisant de même  laxatif non    
dicaments non    que la bradycardie  stimulant.     
antiarythmiques  et un espace QT                    
donnant des      long préexistant).                 
torsades de                                         
pointes).                                           
----------------------------------------------------
Digitaliques.    Hypokaliémie        Précaution     
                 favorisant les      d'emploi: sur- 
                 effets toxiques     veillance de la
                 des digitaliques.   kaliémie et, si
                                     besoin,        
                                     correction.    
                                     Utiliser un    
                                     laxatif non    
                                     stimulant.     
----------------------------------------------------
Autres hypokali- Risque majoré       Précautions    
émiants          d'hypokaliémie      d'emploi: sur- 
amphotéricine B  (effet additif).    veillance de la
(voie I.V.),                         kaliémie et, si
corticoïdes                          besoin,        
(gluco, minéralo:                    correction.    
voie générale),                      Utiliser un    
tétracosactide,                      laxatif non    
diurétiques                          stimulant.     
hypo-kaliémiants                                    
(seuls ou                                           
associés).                                          
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Surdosage

Les principaux symptômes observés en cas de surdosage sont des coliques et diarrhées sévères avec pertes importantes de liquide et d'électrolytes. Le traitement doit apporter une quantité suffisante de liquide et d'électrolytes, principalement du potassium.

Remarques particulières

A conserver à l'abri de la chaleur, de la lumière et de l'humidité.
Le produit ne doit être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée par «EXP» (mois/année) sur l'emballage.

Numéros OICM

54945.

Mise à jour de l'information

Janvier 2000.
RL88