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Information professionnelle sur Euthyrox®:Merck (Schweiz) AG
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Mises en garde et précautions

Le traitement d'une affection de la thyroïde est déterminé au cas par cas, en prenant en compte les examens cliniques et les analyses biologiques diagnostiques ainsi que sous surveillance régulière. Un traitement excessif ou insuffisant par lévothyroxine, associé à un déséquilibre potentiel de la concentration sérique de TSH, peut entraîner des symptômes cliniques tels que vomissements, menstruations irrégulières, fièvre, malaise, chute de cheveux, intolérance à la chaleur, hypertension intracrânienne bénigne, craniosténose (chez les jeunes enfants), fermeture épiphysaire prématurée (chez les enfants) en cas de traitement excessif, et menstruations irrégulières, chute de cheveux et œdèmes en cas de traitement insuffisant.
Les maladies suivantes doivent être exclues ou traitées avant tout traitement aux hormones thyroïdiennes ou avant tout test de suppression thyroïdienne: insuffisance cardiaque, angine de poitrine, maladie vasculaire généralisée grave, hypertension, troubles de la fonction hypophysaire ou surrénalienne, autonomie fonctionnelle de la glande thyroïde et hyperthyroïdie subclinique.
L'origine d'une hypothyroïdie secondaire doit être déterminée avant un traitement de substitution aux hormones thyroïdiennes.
En cas de suspicion d'une autonomie de la glande thyroïde, il faut procéder à un test TRH ou à un scintigramme de suppression avant de commencer un traitement par Euthyrox.
En cas d'hypothyroïdie congénitale, la dose tolérée la plus élevée possible doit être donnée en prophylaxie du crétinisme en cherchant à normaliser le taux de TSH en cas d'hypothyroïdie primaire.
En présence d'un trouble compensé de la fonction surrénalienne, il faut d'abord instituer un traitement de substitution aux glucocorticoïdes.
Chez les patients présentant un risque de troubles psychotiques élevé, il est recommandé de commencer le traitement par une faible dose de lévothyroxine et de n'augmenter la dose que lentement. Il convient de surveiller le patient. En cas de signes de trouble psychotique, une diminution de la dose de lévothyroxine doit être envisagée.
Chez les patients atteints d'insuffisance coronaire, d'insuffisance cardiaque ou de tachy-arythmie, les paramètres hormonaux thyroïdiens doivent être contrôlés fréquemment.
Chez les patients diabétiques, il faut contrôler la glycémie plus fréquemment au début du traitement par Euthyrox et vérifier les besoins en médicaments hypoglycémiants.
Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être utilisées dans un objectif de réduction pondérale. La lévothyroxine ne montre aucun effet de réduction pondérale chez les patients euthyroïdiens. Des doses élevées peuvent, en particulier lorsqu'elles sont associées à des substances visant une réduction pondérale ou des médicaments aux propriétés sympathomimétiques, provoquer des effets indésirables graves (et le cas échéant engageant le pronostic vital) pouvant aller jusqu'à la crise thyréotoxique (voir également Interactions et Surdosage). L'utilisation abusive peut également entraîner une réduction de la densité osseuse, en particulier chez les femmes postménopausées. Le patient doit être informé de ces risques et du fait qu'il ne doit pas augmenter la dose de lévothyroxine sans l'accord du médecin.
Une administration concomitante d'orlistat et de lévothyroxine peut entraîner une hypothyroïdie et/ou une baisse du contrôle de l'hypothyroïdie (voir Interactions). Les patients qui prennent de la lévothyroxine doivent consulter leur médecin avant de commencer un traitement par orlistat, car la prise doit éventuellement être décalée dans le temps et, le cas échéant, la dose de lévothyroxine ajustée. De plus, il est recommandé de surveiller le taux des hormones thyroïdiennes.
Les hormones thyroïdiennes jouant un rôle important dans la croissance et le développement des enfants et des adolescents, leur substitution rapide et complète est particulièrement importante chez ces patients.
Chez les patientes postménopausées atteintes d'hypothyroïdie, il est recommandé, en raison du risque accru d'ostéoporose, de surveiller étroitement la fonction thyroïdienne.
Des symptômes, tels que ceux survenant lors d'une hyperthyroïdie, peuvent apparaître lors d'une augmentation trop rapide de la dose au début du traitement ou d'une posologie trop élevée. Dans ce cas, il convient de diminuer la dose journalière ou d'interrompre la prise d'Euthyrox pendant plusieurs jours. Dès que les effets indésirables ont disparu, le traitement peut être repris en le dosant avec prudence.
Les prématurés immatures de très faible poids à la naissance présentent souvent une immaturité de l'axe hypothalamo-hypophysaire. Outre l'hypothyroïdie, il n'est donc pas rare d'observer également un trouble de la fonction corticosurrénalienne chez ces enfants. Dans un tel contexte, la littérature rapporte des cas de collapsus cardiovasculaire sous traitement par lévothyroxine. Par conséquent, il convient de surveiller les fonctions circulatoires lorsqu'un traitement par lévothyroxine est instauré chez des prématurés immatures.
Interférences avec les analyses de laboratoire:
La biotine peut avoir une influence sur les immunodosages d'évaluation de la fonction thyroïdienne qui se basent sur une interaction entre la biotine et la streptavidine et peut donc mener à des résultats faussement faibles ou faussement élevés.
Le risque d'interférence augmente plus les doses de biotine sont élevées. Lors de l'évaluation des résultats d'analyses de laboratoire, il faut tenir compte d'une interférence possible avec la biotine, notamment lorsqu'une incohérence est constatée par rapport au tableau clinique. Pour les patients qui prennent des médicaments ou des produits contenant de la biotine, il faut informer le personnel de laboratoire en conséquence lorsqu'un test de la fonction thyroïdienne est demandé. S'ils sont disponibles, il est recommandé d'utiliser des tests qui ne sont pas sujets à une interférence avec la biotine (voir Interactions).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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