Composition

Principes actifs: β-carotène, cholécalciférol (vitamine D3), acétate de (+)-α-tocophérol (corresp. vitamine E/d-α-tocophérol), nitrate de thiamine (vitamine B1), riboflavine (vitamine B2), hydrochlorure de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), nicotinamide (vitamine PP), acide folique, biotine, acide ascorbique (vitamine C), cuivre, manganèse, magnésium, fer, zinc, calcium, sélénium, extrait de ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).
Excipients: Colorants: dioxyde de titane (E 171), oxydes de fer (E 172); excip. pro compresso obducto.
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et du saccharose (400 mg de glucides assimilables par comprimé pelliculé).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Indications/Possibilités d’emploi

Pharmaton Vital comprimés est un produit reconstituant destiné aux adultes en cas de baisse des performances physiques, d'états d'épuisement et de fatigue. Il renforce la résistance générale. Pharmaton Vital comprimés a, en outre, une action stimulante sur les performances intellectuelles, p.ex. en cas de baisse de la concentration et de diminution de l'attention.
Pharmaton Vital comprimés peut être utilisé également pour compenser un apport insuffisant en vitamines, sels minéraux et oligoéléments ainsi que pendant la phase de convalescence suivant une maladie.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 1 comprimé pelliculé par jour, de préférence au petit déjeuner avec un peu de liquide.
Adolescents/enfants: Pharmaton Vital comprimés ne doit pas être administré aux adolescents de moins de 16 ans ni aux enfants de moins de 12 ans.
Les comprimés pelliculés sont généralement faciles à avaler grâce à leur revêtement pelliculé.

Contre-indications

Les comprimés Pharmaton Vital ne doivent pas être pris dans les cas suivants:
·troubles connus du métabolisme calcique, p.ex. taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou augmentation de l'excrétion du calcium (hypercalciurie);
·surcharge connue de l'organisme en vitamine D;
·prises d'autres préparations contenant de la vitamine D;
·troubles de la fonction rénale;
·hypersensibilité à l'un des composants.
La prise de Pharmaton Vital comprimés est contre-indiquée chez les personnes atteintes de maladies héréditaires rares et susceptibles de présenter une intolérance à l'un des excipients (voir «Mises en garde et précautions»).

Mises en garde et précautions

La préparation ne doit pas être prise pendant une période prolongée à une dose plus élevée que la dose recommandée.
Remarque à l'intention des diabétiques: le ginseng peut abaisser le taux de glucose dans le sang.
Pharmaton Vital comprimés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, p.ex. une galactosémie, ne doivent pas prendre ce produit.
Les comprimés de Pharmaton Vital contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose doivent s'abstenir de les prendre.
Un comprimé de Pharmaton Vital contient 4.8 mg de β-carotène.
Des études cliniques ont montré un risque accru de cancer du poumon chez les gros fumeurs (20 cigarettes ou plus par jour) en cas de supplémentation prolongée avec 20 mg de β-carotène.
Interférences avec les analyses médicales en laboratoires: la biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur une interaction biotine/streptavidine, conduisant à des résultats de test faussement diminués ou faussement augmentés, selon le test réalisé. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients atteints d'insuffisance rénale et augmente avec les doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il faut tenir compte des interférences possibles avec la biotine, surtout si l'on observe un manque de cohérence avec l'état clinique (exemple: les résultats des tests thyroïdiens imitant la maladie de Graves chez les patients asymptomatiques prenant de la biotine ou en cas de résultats faussement négatifs au test de la troponine chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Dans les cas où l'on soupçonne la présence d'interférences, il convient d'utiliser, le cas échéant, d'autres tests qui ne sont pas susceptibles d'interférer avec la biotine. Le personnel du laboratoire doit être consulté au moment de commander des tests de laboratoire chez les patients qui prennent de la biotine.
L'influence sur la fertilité humaine n'a pas été examinée.

Interactions

Lorsqu'ils sont pris en même temps que le ginseng, les médicaments qui empêchent la coagulation sanguine (les anticoagulants, notamment les coumarines) peuvent montrer un effet moins prononcé.
C'est pourquoi les patients sous anticoagulants doivent consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.
Lors d'un traitement avec certains antibiotiques (tétracyclines), aucune préparation contenant du fer, telle que le Pharmaton Vital comprimés, ne doit être prise.
Pharmaton Vital comprimés contient de la vitamine B6. Cette substance peut réduire l'effet de la L-Dopa. Chez les patients qui suivent un traitement à la L-Dopa, l'utilisation de Pharmaton Vital comprimés n'est donc indiquée que sous surveillance médicale et uniquement si l'indication est déterminée de la façon la plus rigoureuse.

Grossesse, allaitement

Selon les expériences faites jusqu'à ce jour, aucun risque pour le fœtus ou pour l'enfant n'existe si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. C'est pourquoi la prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucun effet entravant la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite ou l'aptitude à utiliser des machines n'a été constaté jusqu'à ce jour en cas d'utilisation conforme aux recommandations.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent être constatés:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Affections psychiatriques
Inconnus: insomnie.
Affections du système nerveux
Occasionnels: maux de tête et vertiges.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausée, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: réactions allergiques de la peau (rougeur, démangeaisons).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
La prise prolongée de quantités excessives (correspondant à 10 comprimés par jour pour la vitamine D) peut provoquer des symptômes d'intoxication chronique, tels que les vomissements, les maux de tête, l'engourdissement et la diarrhée.

Propriétés/Effets

Code ATC: A11AB
Pharmaton Vital comprimés est une préparation combinée constituée d'un extrait de ginseng G115, de 11 vitamines, de 2 sels minéraux et de 5 oligoéléments. Les composants sont associés de façon optimale et leur dosage correspond aux besoins physiologiques quotidiens du corps humain.
L'extrait de ginseng G115, normalisé quant à sa teneur en principe actif et produit à partir de racines du véritable Panax ginseng C.A. Meyer, augmente l'activité cellulaire et améliore l'utilisation de l'oxygène. L'extrait de ginseng G115 possède une action tonique et stimulante et complète judicieusement les autres substances actives présentes dans Pharmaton Vital comprimés.
Grâce à ses substances actives (vitamines, sels minéraux et oligoéléments), Pharmaton Vital corrige et empêche les troubles du métabolisme cellulaire. En cas de carence en vitamines, sels minéraux et oligoéléments, des troubles de l'état général peuvent se faire sentir, tels qu'une perte d'énergie, un état de faiblesse, de la fatigue, une diminution des performances, une baisse des résistances, une perte de l'appétit et un retard des processus de guérison.
Dans différentes études cliniques effectuées chez des personnes d'âge moyen ainsi que chez des sportifs jeunes et âgés, une augmentation des performances corporelles et intellectuelles a été mise en évidence après la prise de Pharmaton Vital comprimés.

Pharmacocinétique

Aucune recherche détaillée concernant la pharmacocinétique de la préparation n'est disponible en raison de sa composition complexe.
L'extrait de ginseng G115 contient plus de 200 composants. C'est pourquoi des études de pharmacocinétique sont très difficilement réalisables. Toutefois, chez la souris, une biodisponibilité de 30% a été mise en évidence avec le ginsénoside Rg1 marqué radioactivement et issu, en particulier, de l'extrait de ginseng G115.
Après administration intrapéritonéale et en fonction de l'espèce animale et du type de ginsénoside étudié, la demi-vie se situait entre 27 minutes et 14.5 heures.

Données précliniques

En expérimentation animale, l'extrait de ginseng G115 entraîne une diminution de la concentration en acide lactique dans les muscles au travail, une augmentation de la teneur en dopamine et en noradrénaline ainsi qu'une diminution de la teneur en sérotonine dans le tronc cérébral.
L'extrait de Panax ginseng G115 ne montre aucun effet tératogène ni embryotoxique chez le rat après administration orale d'une dose quotidienne allant jusqu'à 15 mg/kg.
De même, aucun effet mutagène du G115 n'a été observé dans les modèles testés.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune influence connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
Les blisters doivent être, en plus, conservés dans l'emballage en carton.
Le flacon en verre contenant les comprimés doit être protégé de la lumière et de l'humidité.
Après ouverture, le flacon en verre doit toujours être fermé.
Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

54967 (Swissmedic).

Présentation

Emballages de type blister contenant 30, 60 et 90 comprimés pelliculés (D) (actuellement indisponible dans le commerce).
Emballage de type flacon en verre contenant 90 comprimés pelliculés (D).

Titulaire de l’autorisation

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.

Mise à jour de l’information

Janvier 2020.