Effets indésirables

L’effet indésirable le plus fréquent et le plus sérieux d’Etoposide Pharmintraco est la myélotoxicité. Celle-ci limite la dose.
Néoplasmes
Rarement: leucémie aiguë et autres cancers secondaires.
Hématologie et système lymphatique
Très fréquemment: leucopénie (91%), neutropénie (88%, grade 4: 37%), thrombocytopénie (23%), anémie (72%, <80 g/l: 19%).
Système immunitaire
Fréquemment: réactions d’hypersensibilité avec frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, apnée, dyspnée, flush, crises de convulsions ou chute de tension.
De telles réactions d’hypersensibilité sont plus fréquentes chez l’enfant.
Rarement: réactions allergiques à l’alcool benzylique contenu dans le concentré pour perfusion.
Système nerveux
Fréquemment: vertiges.
Occasionnellement: neuropathie périphérique.
Rarement: somnolence, fatigue, crises de convulsions.
Yeux
Rarement: cécité corticale transitoire, névrite du nerf optique.
Coeur et vaisseaux sanguins
Fréquemment: baisse de tension, phlébite.
Rarement: hypertension artérielle.
Système respiratoire
Rarement: pneumonie interstitielle/fibrose pulmonaire.
Système gastro-intestinal
Très fréquemment: nausées/vomissements (37%), anorexie (16%), mucosite (11%).
Fréquemment: stomatite, constipation, douleurs abdominales, diarrhée, troubles des sensations gustatives.
Rarement: dysphagie.
Foie
Rarement: concentrations accrues des enzymes hépatiques, hépatotoxicité.
Peau
Très fréquemment: alopécie (33 à 44%).
Rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (un cas à issue fatale), hyperpigmentation de la peau, prurit, éruption cutanée, urticaire.
Troubles généraux et réactions au site de ponction
Très fréquemment: asthénie (39%), malaise (39%), frissons (24%), fièvre (24%).
Des toxicités locales au niveau des tissus après une extravasation d’Etoposide Pharmintraco ont été rapportées. L’infiltration d’Etoposide Pharmintraco peut entraîner des tuméfactions, des douleurs, une cellulite et des nécroses, y compris des nécroses cutanées.